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Epidurale toracica per ileo postoperatorio

2 luglio 2015 aggiornato da: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Effetto dell'analgesia epidurale toracica sul recupero della funzione intestinale nei principali interventi di chirurgia addominale superiore

Gli investigatori cercano di scoprire se l'analgesia epidurale toracica (TEA) accorcia il primo tempo di esaurimento del gas rispetto all'iv-PCA e promuove una dimissione precoce dopo un intervento chirurgico maggiore all'addome superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ileo postoperatorio (POI) è una prolungata inibizione dell'attività intestinale coordinata dopo l'intervento chirurgico. La metà dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore sperimenta il POI, rendendolo uno dei fattori limitanti per il recupero precoce.

La patogenesi della POI è multifattoriale e comprende meccanismi neurogenici, infiammatori e farmacologici. L'analgesia epidurale toracica (TEA) può indurre il blocco simpatico, attenuare la reazione infiammatoria e limitare l'uso di oppioidi sistemici. Inoltre, la simpaticolisi indotta dalla TEA può migliorare la microcircolazione intestinale e l'attivazione parasimpatica può aumentare la motilità gastrointestinale.

Tuttavia, gli studi che confrontano TEA e iv-PCA su POI sono rari nei principali interventi di chirurgia addominale superiore. Questo studio, quindi, confronta TEA e iv-PCA in termini di recupero della funzione intestinale come endpoint primario nei principali interventi chirurgici addominali superiori. Gli endpoint secondari sono gli effetti collaterali e la degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisicoⅠ-Ⅲ dell'American Society of Anesthesiologists' (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Stato ASA di Ⅳ o più
  • Indice di massa corporea 30 kg.m2-1 o più
  • Gravi malattie renali, epatiche o neurologiche
  • Oppiacei o analgesici sistemici prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TÈ
Gruppo di analgesia epidurale toracica
Procedura: analgesia epidurale toracica
In posizione seduta, un ago di Tuohy calibro 18 viene introdotto nello spazio intervertebrale T6-7 o T7-8 utilizzando un approccio paramediano. Un catetere epidurale viene fatto avanzare di 5 cm oltre la punta dell'ago e fissato con una medicazione sterile. Per il regime TEA, è stato aggiunto idromorfone (8 mcg/ml) allo 0,15% di ropivacaina. L'impostazione TEA era bolo/tempo di blocco/basale, 3 ml/15 min/5 ml.
Comparatore attivo: IV-PCA
gruppo di analgesia controllata dal paziente per via endovenosa
Droga: IV-PCA
L'impostazione iv-PCA era fentanil 20 mcg/ml, bolo/tempo di blocco/basale, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di esaurimento del gas
Lasso di tempo: dall'intervento al post operatorio 10 giorni
dall'intervento al post operatorio 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di svuotamento
Lasso di tempo: dall'intervento al post operatorio 10 giorni
dall'intervento al post operatorio 10 giorni
scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: dall'intervento al post operatorio 3 giorni
dall'intervento al post operatorio 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-12-129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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