Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax epidural for postoperativ Ileus

2. juli 2015 oppdatert av: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Effekt av thorax epidural analgesi på tarmfunksjonsgjenoppretting ved større øvre abdominale operasjoner

Etterforskerne prøver å finne ut om thorax epidural analgesi (TEA) forkorter den første gass-ut-tiden sammenlignet med iv-PCA og fremmer tidligere utflod etter større øvre abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ ileus (POI) er en langvarig hemming av koordinert tarmaktivitet etter operasjon. Halvparten av pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi opplever POI, noe som gjør det til en av de begrensende faktorene for tidlig bedring.

Patogenesen til POI er multifaktoriell, og inkluderer nevrogene, inflammatoriske og farmakologiske mekanismer. Thorax epidural analgesi (TEA) kan indusere sympatisk blokkering, dempe inflammatorisk reaksjon og begrense bruken av systemiske opioider. I tillegg kan sympatolyse indusert av TEA forbedre mikrosirkulasjonen av tarmene og parasympatisk aktivering kan øke gastrointestinal motilitet.

Studier som sammenligner TEA og iv-PCA på POI er imidlertid sjeldne ved større øvre abdominale operasjoner. Denne studien sammenligner derfor TEA og iv-PCA når det gjelder tarmfunksjonsgjenoppretting som et primært endepunkt ved større øvre abdominale operasjoner. Sekundære endepunkter er bivirkninger og sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusⅠ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-status på Ⅳ eller mer
  • Kroppsmasseindeks 30 kg.m2-1 eller mer
  • Alvorlige nyre-, lever- eller nevrologiske sykdommer
  • Opioid eller systemisk smertestillende preoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TE
thorax epidural analgesi gruppe
Fremgangsmåte: thorax epidural analgesi
I sittende stilling introduseres en 18-gauge Tuohy-nål ved T6-7 eller T7-8 intervertebralt rom ved hjelp av en paramedian tilnærming. Et epiduralkateter føres frem 5 cm forbi kanylespissen og festes med en steril bandasje. For TEA-regime ble hydromorfon (8 mcg/ml) tilsatt til 0,15 % ropivakain. TEA-innstillingen var bolus/låsetid/basal, 3 ml/15 min/5 ml.
Aktiv komparator: iv-PCA
intravenøs pasientkontrollert analgesigruppe
Legemiddel: iv-PCA
iv-PCA-innstillingen var fentanyl 20 mcg/ml, bolus/lock out-tid/basal, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gass ​​ut tid
Tidsramme: fra operasjon til postoperativ 10 dager
fra operasjon til postoperativ 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
annulleringstid
Tidsramme: fra operasjon til postoperativ 10 dager
fra operasjon til postoperativ 10 dager
numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: fra operasjon til postoperativ 3 dager
fra operasjon til postoperativ 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-12-129

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere