Rintakehä epiduraali leikkauksen jälkeiseen ileukseen
Rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus suolen toiminnan palautumiseen suurissa ylävatsan leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen ileus (POI) on pitkäaikainen koordinoidun suolen toiminnan esto leikkauksen jälkeen. Puolet potilaista, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, kokevat POI:n, joten se on yksi varhaista toipumista rajoittavista tekijöistä.
POI:n patogeneesi on monitekijäinen ja sisältää neurogeenisiä, tulehdus- ja farmakologisia mekanismeja. Rintakehän epiduraalinen analgesia (TEA) voi aiheuttaa sympaattisen salpauksen, heikentää tulehdusreaktiota ja rajoittaa systeemisten opioidien käyttöä. Lisäksi TEA:n aiheuttama sympatolyysi voi parantaa suolen mikroverenkiertoa ja parasympaattinen aktivaatio voi lisätä ruoansulatuskanavan motiliteettia.
Tutkimukset, joissa verrataan TEA:ta ja iv-PCA:ta POI:sta, ovat kuitenkin harvinaisia suurissa ylävatsan leikkauksissa. Tästä syystä tässä tutkimuksessa verrataan TEA:ta ja iv-PCA:ta suolen toiminnan palautumisen suhteen ensisijaisena päätetapahtumana suurissa ylävatsan leikkauksissa. Toissijaisia päätepisteitä ovat sivuvaikutukset ja sairaalahoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-tila Ⅳ tai enemmän
- Painoindeksi 30 kg.m2-1 tai enemmän
- Vaikeat munuaisten, maksan tai neurologiset sairaudet
- Opioidi- tai systeeminen analgeetti ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEE
rintakehän epiduraalikipuryhmä
|
Istuvassa asennossa 18 gaugen Tuohy-neula viedään nikamaväliin T6-7 tai T7-8 paramediaanista lähestymistapaa käyttäen.
Epiduraalikatetri viedään 5 cm neulan kärjen yli ja kiinnitetään steriilillä sidoksella.
TEA-hoitoa varten lisättiin hydromorfonia (8 mcg/ml) 0,15 % ropivakaiiniin.
TEA-asetus oli bolus/lukitusaika/perus, 3 ml/15 min/5 ml.
|
|
Active Comparator: iv-PCA
suonensisäinen potilaiden kontrolloitu analgesiaryhmä
|
iv-PCA-asetus oli fentanyyli 20 mcg/ml, bolus/lukitusaika/perus, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaasun loppumisaika
Aikaikkuna: leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 10 päivää
|
leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyhjennysaika
Aikaikkuna: leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 10 päivää
|
leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 10 päivää
|
|
numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 3 päivää
|
leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-12-129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .