以前にエンザルタミドおよびドセタキセルで治療された転移性ホルモン抵抗性前立腺癌患者の治療におけるエンザルタミドによる再治療前のデキサメタゾン (DEXTER)

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌を持っている必要があります
• 患者は、CT/磁気共鳴画像法（MRI）または骨スキャンによってレントゲン写真で記録された転移性疾患を持っている必要があります。測定可能な疾患は含める必要はありません
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• -調査官の意見では、3か月を超える平均余命
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• ヘモグロビン >= 8;輸血は許可されています
• 総ビリルビン =< 1.5 x 施設の正常上限
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 2.5 x 施設の正常上限
• Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランス>= 30
• -患者は、疾患経過の任意の時点（化学療法前または化学療法後）でEnzaによる前治療後に進行している必要があります
• 患者は、ドセタキセルによる前治療後に進行している必要があります。ドセタキセルは、去勢抵抗性転移性疾患に対して特別に投与されている必要があります
• 他の二次ホルモン療法による前治療は許可されています（例： フルタミド、ビカルタミド、ニルタミド、ケトコナゾール、アビラテロン、ARN-509); -患者は、治療を開始する前に少なくとも4週間これらの治療を中止する必要があります
• -Xofigo（223Radium）、Provenge、mitoxantrone、cabazitaxelによる前治療は許可されています
• -患者は、少なくとも2週間離れた2つの連続した測定でPSAが上昇している必要があります
• 患者は、継続的なアンドロゲン除去療法で治療する必要があります (例: ゴセレリン、ロイプロリド、トリプトレリン、またはデガレリクス（以前に外科的去勢を受けていない場合）および去勢レベルのテストステロン（< 50 ng/dL または 1.7 nmol/L）がある場合
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者（持続性毒性> =グレード1）
• -過去4週間以内に他の治験薬を投与された患者
• DexまたはEnzaと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -過去4週間の全身性コルチコステロイドの使用
• コントロール不良の糖尿病
• -発作の病歴、意識喪失を伴う潜在的な脳損傷、過去12か月以内の一過性脳虚血発作、脳血管障害、脳転移、および脳動静脈奇形
• シトクロム P450 ファミリー 2、サブファミリー C、ポリペプチド 8 (CYP2C8) の阻害剤または誘導剤である薬剤または物質を投与されている患者は不適格です (例: ゲムフィブロジル、リファンピン、トリメトプリム、ピオグリタゾン)
• -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況または地理的条件を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患 研究要件への準拠を制限する