在接受恩杂鲁胺和多西紫杉醇治疗的转移性激素耐药前列腺癌患者中，先用地塞米松再用恩杂鲁胺治疗 (DEXTER)

纳入标准：

• 患者必须有组织学或细胞学证实的前列腺腺癌
• 患者必须有转移性疾病，通过 CT/磁共振成像 (MRI) 或骨扫描进行影像学记录；可测量的疾病不是纳入所必需的
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 研究者认为预期寿命超过 3 个月
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 血红蛋白 >= 8；允许输血
• 总胆红素 =< 1.5 x 机构正常上限
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构正常上限
• 根据 Cockcroft-Gault 公式，肌酐清除率 >= 30
• 患者在疾病过程中的任何时间（化疗前或化疗后）接受 Enza 治疗后必须出现进展
• 患者必须在先前接受多西他赛治疗后出现进展；多西紫杉醇必须专门用于去势抵抗性转移性疾病
• 允许事先接受其他二线激素治疗（例如 氟他胺、比卡鲁胺、尼鲁米特、酮康唑、阿比特龙、ARN-509）；患者必须在开始治疗前停止这些治疗至少 4 周
• 允许预先使用 Xofigo (223Radium)、Provenge、米托蒽醌和卡巴他赛进行治疗
• 患者的 PSA 必须在两次连续测量中升高，至少相隔 2 周
• 患者必须接受持续的雄激素消融治疗（例如 戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林或地加瑞克，如果他之前没有进行过手术去势）并且睾酮水平达到去势水平（< 50 ng/dL 或 1.7 nmol/L）
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内接受过化学疗法或放射疗法的患者，或因 4 周以上给药而导致的不良事件尚未恢复的患者（持续毒性 >= 1 级）
• 在过去 4 周内接受过任何其他研究药物的患者
• 归因于与 Dex 或 Enza 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 在过去 4 周内使用过全身性皮质类固醇
• 不受控制的糖尿病
• 癫痫病史、伴有意识丧失的潜在脑损伤、过去12个月内的短暂性脑缺血发作、脑血管意外、脑转移和脑动静脉畸形
• 接受任何作为细胞色素 P450 家族 2、亚家族 C、多肽 8 (CYP2C8) 抑制剂或诱导剂的药物或物质的患者不符合资格（例如 吉非罗齐、利福平、甲氧苄氨嘧啶、吡格列酮）
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况或地理条件