交替勤務者の日中睡眠改善に対するスボレキサントの有効性の検討

包含基準:

• 20～60歳（睡眠に関連した概日シグナル伝達の変化により高齢者は除外）
• 男性と女性

• 交代勤務者

  • 少なくとも 3 か月前のシフト勤務
  • 学習中は、週に最低 4 泊、または週に 32 時間の夜勤があります。
  • 「夜勤」とは、午後 8 時から午前 8 時までの間に 6 時間以上の勤務があり、1 シフトが 12 時間を超えないことと定義されます。

• DSM-5 定義の概日リズム睡眠覚醒障害の存在: 交替勤務タイプ

  • 日中の睡眠試行中の不眠症 (SE < 88%) または夜間覚醒中の過度の眠気

除外基準:

• 妊娠中または妊娠予定
• 現在授乳中
• 交替勤務後の日中の睡眠の機会が不十分（7 時間未満）
• 研究期間中の睡眠補助具の使用。 処方薬、非処方薬、自然療法の薬物療法を必要に応じて、または継続的に使用することを含む
• -家庭の睡眠検査における睡眠呼吸障害（AHI> 10）の診断または検出（研究中）;臨床睡眠プログラムへの紹介が提供されます
• ナルコレプシーの診断
• むずむず脚症候群
• 夜勤あたりのカフェイン摂取量が 600 mg を超えるか、夜勤中に処方された覚せい剤を使用している
• 勉強中のローテーションまたは不規則な勤務シフト
• 試験前または試験中の 6 か月間のジゴキシンの使用
• 強力（例：エトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、クラリスロマイシン、ネファゾドン、リトナビル、サクナビル、ネルフィナビル、インジナビル、ボセプレビル、テラプレビル、テリスロマイシン、コニバプタン）または中程度（例：アンプレナビル、アプレピタント、アタザナビル、シプロフロキサシン、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール）の使用、ホスアンプレナビル、グレープフルーツ ジュース、イマチニブ、ベラパミル) CYP3A 阻害剤または CYP3A 誘導剤 (例えば、リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン) の 6 か月前または研究中
• 重度の肝障害
• 不安定または重度の医学的または精神的状態