Undersøkelse av effektiviteten til Suvorexant for å forbedre dagssøvn hos skiftarbeidere

Inklusjonskriterier:

• 20-60 år (eldre individer ekskludert på grunn av endret søvnrelatert døgnsignal)
• Hanner og hunner

• Skiftarbeider

  • Minimum tre måneders tidligere skiftarbeid
  • Vil jobbe minimum fire netter per uke eller 32 timer nattskift per uke under studiet
  • "Nattarbeid" definert som å ha minst seks timers arbeid mellom 20.00 og 08.00 og ikke lenger enn 12 timer på skift

• Tilstedeværelse av DSM-5 definert døgnrytme søvn- og våkneforstyrrelse: Skiftarbeidstype

  • Søvnløshet (SE < 88%) under forsøk på søvn på dagtid eller overdreven søvnighet under nattlig våkenhet

Ekskluderingskriterier:

• For øyeblikket eller planlegger å bli gravid
• Ammer for tiden
• Utilstrekkelig mulighet (<7 timer) for dagtidssøvn etter skiftarbeid
• Bruk av søvnmidler i studietiden. Inkluderer etter behov eller kontinuerlig bruk av reseptbelagte, reseptfrie og naturopatiske farmakoterapier
• Diagnose eller påvisning (i løpet av studien) av søvnforstyrret pust (AHI>10) på hjemmesøvntesting; henvisning til klinisk søvnprogram vil bli tilbudt
• Diagnose av narkolepsi
• Restless Legs Syndrome
• >600 mg koffeininntak per nattskift eller bruk av reseptbelagte stimulerende medisiner under nattskift
• Roterende eller uregelmessige arbeidsskift under studiet
• Bruk av digoksin i seks måneder før eller under studien
• Bruk av sterk (f.eks. etokonazol, itrakonazol, posakonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir, sakinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromycin, konivaptan) eller moderat (f.eks. , fosamprenavir, grapefruktjuice, imatinib, verapamil) CYP3A-hemmere eller CYP3A-induktorer (f.eks. rifampin, karbamazepin, fenytoin) i seks måneder før eller under studien
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Ustabil eller alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand