Exame da eficácia do suvorexant na melhora do sono diurno em trabalhadores por turnos

Critério de inclusão:

• De 20 a 60 anos (excluídos indivíduos mais velhos devido à alteração da sinalização circadiana relacionada ao sono)
• machos e fêmeas

• Trabalhador por turnos

  • Mínimo de três meses de trabalho por turno anterior
  • Trabalhará no mínimo quatro noites por semana ou 32 horas de turno noturno por semana durante o estudo
  • "Trabalho noturno" definido como tendo pelo menos seis horas de trabalho ocorrendo entre 20h e 8h e não mais de 12 horas em turno

• Presença de Distúrbio do Ritmo Circadiano Sono-Vigília definido pelo DSM-5: Tipo de Trabalho por Turno

  • Insônia (SE < 88%) durante a tentativa de sono diurno ou sonolência excessiva durante a vigília noturna

Critério de exclusão:

• Atualmente ou planejando engravidar
• Atualmente amamentando
• Oportunidade inadequada (<7 horas) para dormir durante o dia após o trabalho por turnos
• Uso de soníferos durante o período do estudo. Inclui, conforme necessário ou uso contínuo de medicamentos prescritos, não prescritos e farmacoterapias naturopatas
• Diagnóstico ou detecção (durante o estudo) de distúrbios respiratórios do sono (IAH>10) no teste de sono domiciliar; encaminhamento para programa de sono clínico será oferecido
• Diagnóstico de narcolepsia
• Síndrome das pernas inquietas
• >600 mg de ingestão de cafeína por turno da noite ou uso de medicação estimulante prescrita durante o turno da noite
• Turnos de trabalho rotativos ou irregulares durante o estudo
• Uso de digoxina por seis meses antes ou durante o estudo
• Uso de medicamentos fortes (por exemplo, etoconazol, itraconazol, posaconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromicina, conivaptan) ou moderados (por exemplo, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacino, diltiazem, eritromicina, fluconazol , fosamprenavir, suco de toranja, imatinibe, verapamil) inibidores de CYP3A ou indutores de CYP3A (por exemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) por seis meses antes ou durante o estudo
• Insuficiência hepática grave
• Condição médica ou psiquiátrica instável ou grave