分娩第 1 期の疼痛緩和のための誕生球対メペリジンおよびハロペリドール注射
2015年7月8日 更新者：Julia Fernandez、Hospital General Universitario Gregorio Marañon
この研究は、グレゴリオ・マラニョン病院の出産センターで実施されました。
初回分娩時の痛みを軽減する 2 つの方法を比較するランダム化臨床試験が実施されました。
この研究では、陣痛の第 1 段階にある 110 人の女性が、ランダム化されたブロック デザインによって 2 つの研究グループに割り当てられました。
そのうちの 1 人は鎮痛法として誕生球を使用し、もう 1 人はペチジンとハロペリドールの注射を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な妊婦
- 分娩初期の女性または分娩誘発時の女性
- 骨盤または羊膜全体の胎児の頭部
- スペイン語を理解できなければならない
除外基準:
- 分娩時の胎便
- 継続的な胎児モニタリングが必要
- 胎児の健康状態を疑う/危うくする
- 病的肥満女性
- 同伴者のいない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：メペリジン
鎮痛剤としてペチジンとハロペリドールの注射を使用します。
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他の名前：
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実験的：誕生球
誕生球を鎮痛剤として使用します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：24ヶ月
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このアイテムを測定するために、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの数値スケールを使用します。
分娩初期の女性、陣痛のある女性に使用します
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤ちゃんのアプガー
時間枠：24ヶ月
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このアイテムの測定にはアプガーテストを使用しています。
0歳から10歳まで。出産後、研究対象の女性の赤ちゃんに使用します。
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24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leung RW, Li JF, Leung MK, Fung BK, Fung LC, Tai SM, Sing C, Leung WC. Efficacy of birth ball exercises on labour pain management. Hong Kong Med J. 2013 Oct;19(5):393-9. doi: 10.12809/hkmj133921. Epub 2013 Jul 22.
- Schult TM, Awosika ER, Schmunk SK, Hodgson MJ, Heymach BL, Parker CD. Sitting on stability balls: biomechanics evaluation in a workplace setting. J Occup Environ Hyg. 2013;10(2):55-63. doi: 10.1080/15459624.2012.748324.
- Delgado-Garcia BE, Orts-Cortes MI, Poveda-Bernabeu A, Caballero-Perez P. [Randomised controlled clinical trial to determine the effects of the use of birth balls during labour]. Enferm Clin. 2012 Jan-Feb;22(1):35-40. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.07.001. Epub 2011 Aug 31. Spanish.
- Gau ML, Chang CY, Tian SH, Lin KC. Effects of birth ball exercise on pain and self-efficacy during childbirth: a randomised controlled trial in Taiwan. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e293-300. doi: 10.1016/j.midw.2011.02.004. Epub 2011 Apr 3.
- Taavoni S, Abdolahian S, Haghani H, Neysani L. Effect of birth ball usage on pain in the active phase of labor: a randomized controlled trial. J Midwifery Womens Health. 2011 Mar-Apr;56(2):137-40. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00013.x. Epub 2011 Feb 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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