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Boule de naissance versus injection de mépéridine et d'halopéridol pour soulager la douleur pendant la première phase du travail

8 juillet 2015 mis à jour par: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
L'étude a été réalisée au centre de naissance de l'hôpital Gregorio Marañón. Un essai clinique randomisé comparant les deux méthodes de soulagement de la douleur au premier moment du travail a été réalisé. Dans cette étude, 110 femmes au premier stade du travail ont été réparties en deux groupes d'étude selon une conception en blocs randomisés. L'un d'eux a utilisé le ballon de naissance comme méthode de soulagement de la douleur, et l'autre a utilisé l'injection de péthidine et d'halopéridol.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes en bonne santé
  • femmes au premier stade du travail ou femmes au déclenchement du travail
  • tête fœtale dans le bassin ou les membranes amniotiques entières
  • doit pouvoir comprendre l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • méconium intrapartum
  • nécessaire de surveillance fœtale continue
  • suspecter/compromettre le bien-être fœtal
  • femmes souffrant d'obésité morbide
  • femmes non accompagnées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mépéridine
Utilisez des injections de péthidine et d'halopéridol pour soulager la douleur.
Médicament: injection de péthidine et d'halopéridol
Autres noms:
  • injection de mépéridine et d'halopéridol
Expérimental: boule de naissance
Utilisez le ballon de naissance pour soulager la douleur.
Autre: boule de naissance
Autres noms:
  • ballon en forme, ballon suisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur
Délai: 24mois
Nous utilisons une échelle numérique, de 0 (aucune douleur) à 10 (la plus grande douleur), pour mesurer cet élément. Nous l'utilisons avec les femmes au premier stade du travail, avec des douleurs de travail
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apgar de bébé
Délai: 24mois
Nous utilisons le test d'apgar pour mesurer cet article. Depuis 0 à 10. Nous l'utilisons après la naissance, avec des bébés de femmes qui sont dans notre étude.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V03_020911

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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