Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fødselsball versus meperidin og haloperidol injeksjon for smertelindring under første stadie av fødsel

8. juli 2015 oppdatert av: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Studien ble utført ved Gregorio Marañón sykehus fødselssenter. En randomisert klinisk studie som sammenlignet de to metodene for smertelindring i den første tiden med fødsel ble utført. I denne studien ble 110 kvinner i første fase av fødselen fordelt i to studiegrupper ved et randomisert blokkdesign. En av dem brukte fødselskulen som en smertelindringsmetode, og den andre brukte injeksjon med petidin og haloperidol.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske gravide
  • kvinner i første fase av fødselen eller kvinner ved induksjon av fødsel
  • fosterhode i bekkenet eller hele fosterhinner
  • må kunne forstå spansk

Ekskluderingskriterier:

  • intrapartum mekonium
  • behov for kontinuerlig fosterovervåking
  • mistenke/kompromittere fosterets velvære
  • sykelig overvektige kvinner
  • enslige kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Meperidin
Bruk petidin og haloperidol injeksjon som smertelindring.
Legemiddel: petidin og haloperidol injeksjon
Andre navn:
  • meperidin og haloperidol injeksjon
Eksperimentell: fødselskule
Bruk fødselskule som smertelindring.
Annen: fødselskule
Andre navn:
  • fit ball, swiss ball

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 24 måneder
Vi bruker en numerisk skala, siden 0 (ingen smerte) til 10 (den største smerten), for å måle dette elementet. Vi bruker det med kvinner i første fase av fødselen, med fødselssmerter
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Babyens apgar
Tidsramme: 24 måneder
Vi bruker apgar-testen for å måle denne varen. Siden 0 til 10. Vi bruker det etter fødselen, med babyer av kvinner som er i studien vår.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V03_020911

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere