Bola de nascimento versus injeção de meperidina e haloperidol para alívio da dor durante a primeira fase do trabalho de parto
8 de julho de 2015 atualizado por: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
O estudo foi realizado na casa de parto do Hospital Gregorio Marañón.
Foi realizado um Ensaio Clínico Randomizado comparando os dois métodos de alívio da dor no primeiro momento do trabalho de parto.
Neste estudo, 110 mulheres no primeiro estágio do trabalho de parto foram alocadas em dois grupos de estudo por um desenho de blocos aleatórios.
Um deles usou a bola de parto como método de alívio da dor e o outro usou injeção de petidina e haloperidol.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas saudáveis
- mulheres na primeira fase do trabalho de parto ou mulheres na indução do trabalho de parto
- cabeça fetal na pelve ou membranas amnióticas inteiras
- deve ser capaz de entender espanhol
Critério de exclusão:
- mecônio intraparto
- necessário monitoramento fetal contínuo
- suspeitar/comprometer o bem-estar fetal
- mulheres com obesidade mórbida
- mulheres desacompanhadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Meperidina
Use injeção de petidina e haloperidol para alívio da dor.
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: bola de nascimento
Use a bola de nascimento como um alívio da dor.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: 24 meses
|
Utilizamos uma escala numérica, de 0 (sem dor) a 10 (maior dor), para mensurar esse item.
Usamos com mulheres na primeira fase do trabalho de parto, com dores de parto
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apgar do bebê
Prazo: 24 meses
|
Utilizamos o Teste de apgar para medir este item.
De 0 a 10. Utilizamos após o nascimento, com bebês de mulheres que estão em nosso estudo.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leung RW, Li JF, Leung MK, Fung BK, Fung LC, Tai SM, Sing C, Leung WC. Efficacy of birth ball exercises on labour pain management. Hong Kong Med J. 2013 Oct;19(5):393-9. doi: 10.12809/hkmj133921. Epub 2013 Jul 22.
- Schult TM, Awosika ER, Schmunk SK, Hodgson MJ, Heymach BL, Parker CD. Sitting on stability balls: biomechanics evaluation in a workplace setting. J Occup Environ Hyg. 2013;10(2):55-63. doi: 10.1080/15459624.2012.748324.
- Delgado-Garcia BE, Orts-Cortes MI, Poveda-Bernabeu A, Caballero-Perez P. [Randomised controlled clinical trial to determine the effects of the use of birth balls during labour]. Enferm Clin. 2012 Jan-Feb;22(1):35-40. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.07.001. Epub 2011 Aug 31. Spanish.
- Gau ML, Chang CY, Tian SH, Lin KC. Effects of birth ball exercise on pain and self-efficacy during childbirth: a randomised controlled trial in Taiwan. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e293-300. doi: 10.1016/j.midw.2011.02.004. Epub 2011 Apr 3.
- Taavoni S, Abdolahian S, Haghani H, Neysani L. Effect of birth ball usage on pain in the active phase of labor: a randomized controlled trial. J Midwifery Womens Health. 2011 Mar-Apr;56(2):137-40. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00013.x. Epub 2011 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Antidiscinesia
- Haloperidol
- Decanoato de Haloperidol
- Meperidina
Outros números de identificação do estudo
- V03_020911
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Ensaios clínicos em Dor de parto
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