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Pelota de nacimiento versus inyección de meperidina y haloperidol para el alivio del dolor durante la primera etapa del trabajo de parto

8 de julio de 2015 actualizado por: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
El estudio se realizó en el centro de maternidad del Hospital Gregorio Marañón. Se realizó un Ensayo Clínico Aleatorizado comparando los dos métodos de alivio del dolor en el primer tiempo de trabajo de parto. En este estudio, 110 mujeres en la primera etapa del trabajo de parto fueron asignadas en dos grupos de estudio mediante un diseño de bloques al azar. Uno de ellos usó la pelota de parto como método para aliviar el dolor, y el otro usó la inyección de petidina y haloperidol.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas sanas
  • mujeres en la primera etapa del trabajo de parto o mujeres en la inducción del trabajo de parto
  • cabeza fetal en la pelvis o membranas amnióticas enteras
  • debe ser capaz de entender español

Criterio de exclusión:

  • meconio intraparto
  • Necesidad de monitorización fetal continua.
  • sospechar/comprometer el bienestar fetal
  • mujeres con obesidad mórbida
  • mujeres no acompañadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Meperidina
Use la inyección de petidina y haloperidol para aliviar el dolor.
Droga: inyección de petidina y haloperidol
Otros nombres:
  • inyección de meperidina y haloperidol
Experimental: bola de nacimiento
Use la pelota de nacimiento para aliviar el dolor.
Otro: bola de nacimiento
Otros nombres:
  • fit ball, pelota suiza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
Utilizamos una escala numérica, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el mayor dolor), para medir este ítem. Lo usamos con mujeres en la primera etapa del trabajo de parto, con dolor de parto
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apgar del bebe
Periodo de tiempo: 24 meses
Usamos el Test de Apgar para medir este ítem. De 0 a 10. Lo usamos después del parto, con bebés de mujeres que están en nuestro estudio.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V03_020911

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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