Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geboortebal versus meperidine en haloperidol-injectie voor pijnverlichting tijdens de eerste fase van de bevalling

8 juli 2015 bijgewerkt door: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
De studie werd uitgevoerd in het geboortecentrum van het Gregorio Marañón-ziekenhuis. Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd waarin de twee methoden van pijnverlichting bij de eerste bevalling werden vergeleken. In deze studie werden 110 vrouwen in de eerste fase van de bevalling verdeeld in twee onderzoeksgroepen door middel van een gerandomiseerd blokontwerp. Een van hen gebruikte de geboortebal als pijnstillingsmethode, en de andere gebruikte pethidine en haloperidol-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde zwangere vrouwen
  • vrouwen in de eerste fase van de bevalling of vrouwen bij het inleiden van de bevalling
  • foetushoofd in het bekken of hele vruchtwatervliezen
  • moet Spaans kunnen verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • intrapartum meconium
  • behoefte aan continue foetale monitoring
  • foetaal welzijn vermoeden/compromitteren
  • morbide obese vrouwen
  • alleenstaande vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Meperidine
Gebruik pethidine en haloperidol-injectie als pijnverlichting.
Geneesmiddel: pethidine en haloperidol injectie
Andere namen:
  • meperidine en haloperidol-injectie
Experimenteel: geboorte bal
Gebruik de geboortebal als pijnstiller.
Ander: geboorte bal
Andere namen:
  • fitbal, zwitserse bal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 24 maanden
We gebruiken een numerieke schaal, van 0 (geen pijn) tot 10 (de grootste pijn), om dit item te meten. We gebruiken het bij vrouwen in de eerste fase van de bevalling, met weeën
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baby's apgar
Tijdsspanne: 24 maanden
We gebruiken de apgar-test om dit item te meten. Van 0 tot 10. We gebruiken het na de geboorte, bij baby's van vrouwen die in onze studie zitten.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V03_020911

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weeën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren