分娩球与哌替啶和氟哌啶醇注射液在第一产程中缓解疼痛的对比
2015年7月8日 更新者：Julia Fernandez、Hospital General Universitario Gregorio Marañon
该研究是在 Gregorio Marañón 医院分娩中心进行的。
进行了一项随机临床试验，比较两种缓解第一次分娩疼痛的方法。
在这项研究中，110 名处于第一分娩阶段的妇女通过随机区组设计被分配到两个研究组。
其中一位使用分娩球作为止痛方法，另一位使用哌替啶和氟哌啶醇注射液。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的孕妇
- 第一产程的妇女或引产的妇女
- 胎头在骨盆或整个羊膜中
- 必须能够听懂西班牙语
排除标准：
- 产时胎粪
- 需要持续胎儿监护
- 怀疑/损害胎儿健康
- 病态肥胖女性
- 无人陪伴的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：哌替啶
使用哌替啶和氟哌啶醇注射液来缓解疼痛。
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其他名称：
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实验性的：出生球
使用分娩球来缓解疼痛。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：24个月
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我们使用数字量表，从 0（无痛）到 10（最痛）来衡量这个项目。
我们将它用于第一产程的女性，伴有分娩疼痛
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿奶粉
大体时间：24个月
|
我们使用 apgar 测试来测量此项目。
从 0 岁到 10 岁。我们在出生后使用它，与我们研究中的女性婴儿一起使用。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leung RW, Li JF, Leung MK, Fung BK, Fung LC, Tai SM, Sing C, Leung WC. Efficacy of birth ball exercises on labour pain management. Hong Kong Med J. 2013 Oct;19(5):393-9. doi: 10.12809/hkmj133921. Epub 2013 Jul 22.
- Schult TM, Awosika ER, Schmunk SK, Hodgson MJ, Heymach BL, Parker CD. Sitting on stability balls: biomechanics evaluation in a workplace setting. J Occup Environ Hyg. 2013;10(2):55-63. doi: 10.1080/15459624.2012.748324.
- Delgado-Garcia BE, Orts-Cortes MI, Poveda-Bernabeu A, Caballero-Perez P. [Randomised controlled clinical trial to determine the effects of the use of birth balls during labour]. Enferm Clin. 2012 Jan-Feb;22(1):35-40. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.07.001. Epub 2011 Aug 31. Spanish.
- Gau ML, Chang CY, Tian SH, Lin KC. Effects of birth ball exercise on pain and self-efficacy during childbirth: a randomised controlled trial in Taiwan. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e293-300. doi: 10.1016/j.midw.2011.02.004. Epub 2011 Apr 3.
- Taavoni S, Abdolahian S, Haghani H, Neysani L. Effect of birth ball usage on pain in the active phase of labor: a randomized controlled trial. J Midwifery Womens Health. 2011 Mar-Apr;56(2):137-40. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00013.x. Epub 2011 Feb 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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