Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bal porodowy a zastrzyki z meperydyny i haloperidolu w celu złagodzenia bólu podczas pierwszego etapu porodu

8 lipca 2015 zaktualizowane przez: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Badanie przeprowadzono w centrum porodowym szpitala Gregorio Marañón. Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie metody łagodzenia bólu podczas pierwszego porodu. W tym badaniu 110 kobiet w pierwszym okresie porodu przydzielono do dwóch grup badawczych według losowego projektu blokowego. Jeden z nich stosował kulę porodową jako metodę łagodzenia bólu, a drugi zastrzyki z petydyny i haloperidolu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe kobiety w ciąży
  • kobiety w pierwszej fazie porodu lub kobiety w trakcie indukcji porodu
  • główka płodu w miednicy lub całe błony owodniowe
  • musi rozumieć hiszpański

Kryteria wyłączenia:

  • smółka śródporodowa
  • konieczność ciągłego monitorowania płodu
  • podejrzewać/narażać na szwank dobrostan płodu
  • chorobliwie otyłych kobiet
  • kobiety bez opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Meperydyna
Użyj zastrzyku petydyny i haloperidolu jako środka przeciwbólowego.
Lek: zastrzyki z petydyny i haloperidolu
Inne nazwy:
  • zastrzyki z meperydyny i haloperidolu
Eksperymentalny: bal narodzin
Użyj piłki urodzeniowej jako środka przeciwbólowego.
Inny: bal narodzin
Inne nazwy:
  • piłka fit, piłka szwajcarska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 24 miesiące
Do pomiaru tej pozycji używamy skali numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (największy ból). Stosujemy go u kobiet w pierwszym okresie porodu, z bólem porodowym
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apgar dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Do pomiaru tej pozycji używamy testu apgar. Od 0 do 10. Używamy go po urodzeniu, przy dzieciach kobiet, które są w naszym badaniu.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V03_020911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj