Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Birth Ball kontra meperidin och haloperidol injektion för smärtlindring under första skedet av förlossningen

8 juli 2015 uppdaterad av: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Studien utfördes på Gregorio Marañóns födelsecenter. En randomiserad klinisk studie som jämförde de två metoderna för smärtlindring under den första tiden av förlossningen genomfördes. I denna studie fördelades 110 kvinnor i det första skedet av förlossningen i två studiegrupper genom en randomiserad blockdesign. En av dem använde födelsekulan som en smärtlindringsmetod, och den andra använde petidin och haloperidolinjektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska gravida kvinnor
  • kvinnor i det första skedet av förlossningen eller kvinnor vid induktion av förlossningen
  • fosterhuvud i bäckenet eller hela fosterhinnor
  • måste kunna förstå spanska

Exklusions kriterier:

  • intrapartum mekonium
  • behov av kontinuerlig fosterövervakning
  • misstänker/komprometterar fostrets välbefinnande
  • sjukligt överviktiga kvinnor
  • ensamkommande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Meperidin
Använd petidin och haloperidol injektion som en smärtlindring.
Läkemedel: petidin och haloperidol injektion
Andra namn:
  • meperidin och haloperidol injektion
Experimentell: födelseboll
Använd födelseklot som smärtlindring.
Övrig: födelseboll
Andra namn:
  • passform boll, schweizisk boll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: 24 månader
Vi använder en numerisk skala, eftersom 0 (ingen smärta) till 10 (den största smärtan), för att mäta detta objekt. Vi använder det med kvinnor i det första skedet av förlossningen, med förlossningsvärk
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Babys apgar
Tidsram: 24 månader
Vi använder apgar-testet för att mäta denna artikel. Sedan 0 till 10. Vi använder det efter födseln, med barn till kvinnor som är med i vår studie.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V03_020911

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Kliniska prövningar på petidin och haloperidol injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera