분만 첫 단계 동안 통증 완화를 위한 출생 공 대 메페리딘 및 할로페리돌 주사
2015년 7월 8일 업데이트: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
이 연구는 Gregorio Marañón 병원 출산 센터에서 수행되었습니다.
첫 분만 시 두 가지 통증 완화 방법을 비교하는 무작위 임상 시험이 수행되었습니다.
이 연구에서는 분만 1기 여성 110명을 무작위 블록 설계로 두 개의 연구 그룹에 할당했습니다.
그들 중 한 명은 통증 완화 방법으로 출생 공을 사용했고 다른 한 명은 페티딘과 할로페리돌 주사를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 임산부
- 분만 초기 단계의 여성 또는 분만을 유도하는 여성
- 골반 또는 전체 양막의 태아 머리
- 스페인어를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 분만 태변
- 지속적인 태아 모니터링 필요
- 의심되는/타협적인 태아 건강
- 병적으로 비만인 여성
- 동반자 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메페리딘
진통제로 페티딘과 할로페리돌 주사를 사용하십시오.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 출생 공
진통제로 출생 공을 사용하십시오.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 24개월
|
이 항목을 측정하기 위해 0(통증 없음)에서 10(가장 큰 통증)까지 숫자 척도를 사용합니다.
우리는 노동 고통과 함께 노동의 첫 번째 단계에서 여성에게 사용합니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아기의 아프가
기간: 24개월
|
우리는 apgar 테스트를 사용하여 이 항목을 측정합니다.
0부터 10까지. 우리 연구에 참여하는 여성의 아기와 함께 출생 후 사용합니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leung RW, Li JF, Leung MK, Fung BK, Fung LC, Tai SM, Sing C, Leung WC. Efficacy of birth ball exercises on labour pain management. Hong Kong Med J. 2013 Oct;19(5):393-9. doi: 10.12809/hkmj133921. Epub 2013 Jul 22.
- Schult TM, Awosika ER, Schmunk SK, Hodgson MJ, Heymach BL, Parker CD. Sitting on stability balls: biomechanics evaluation in a workplace setting. J Occup Environ Hyg. 2013;10(2):55-63. doi: 10.1080/15459624.2012.748324.
- Delgado-Garcia BE, Orts-Cortes MI, Poveda-Bernabeu A, Caballero-Perez P. [Randomised controlled clinical trial to determine the effects of the use of birth balls during labour]. Enferm Clin. 2012 Jan-Feb;22(1):35-40. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.07.001. Epub 2011 Aug 31. Spanish.
- Gau ML, Chang CY, Tian SH, Lin KC. Effects of birth ball exercise on pain and self-efficacy during childbirth: a randomised controlled trial in Taiwan. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e293-300. doi: 10.1016/j.midw.2011.02.004. Epub 2011 Apr 3.
- Taavoni S, Abdolahian S, Haghani H, Neysani L. Effect of birth ball usage on pain in the active phase of labor: a randomized controlled trial. J Midwifery Womens Health. 2011 Mar-Apr;56(2):137-40. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00013.x. Epub 2011 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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