Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodní míč versus injekce meperidinu a haloperidolu pro úlevu od bolesti během první doby porodní

8. července 2015 aktualizováno: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Studie byla provedena v porodním centru nemocnice Gregorio Marañón. Byla provedena randomizovaná klinická studie porovnávající tyto dvě metody úlevy od bolesti při prvním porodu. V této studii bylo 110 žen v první době porodní rozděleno do dvou studijních skupin podle randomizovaného blokového uspořádání. Jedna používala porodní kouli jako metodu úlevy od bolesti a druhá používala injekci pethidinu a haloperidolu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé těhotné ženy
  • ženy v první době porodní nebo ženy při indukci porodu
  • hlavička plodu v pánvi nebo celé amniové membrány
  • musí umět rozumět španělsky

Kritéria vyloučení:

  • intrapartální mekonium
  • potřeba neustálého sledování plodu
  • podezřívat/ohrozit pohodu plodu
  • morbidně obézní ženy
  • ženy bez doprovodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Meperidin
Jako úlevu od bolesti použijte injekci pethidinu a haloperidolu.
Lék: injekce pethidinu a haloperidolu
Ostatní jména:
  • injekce meperidinu a haloperidolu
Experimentální: porodní míč
Použijte porodní míč jako úlevu od bolesti.
Jiný: porodní míč
Ostatní jména:
  • fit míč, švýcarský míč

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 24 měsíců
K měření této položky používáme číselnou stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (největší bolest). Používáme u žen v I. době porodní, při porodních bolestech
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská apgar
Časové okno: 24 měsíců
K měření této položky používáme apgar Test. Od 0 do 10. Používáme jej po narození, u dětí žen, které jsou v naší studii.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V03_020911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit