Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование шарика для родов в сравнении с инъекцией меперидина и галоперидола для облегчения боли на первом этапе родов

8 июля 2015 г. обновлено: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Исследование проводилось в родильном доме больницы Грегорио Мараньон. Было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивались два метода обезболивания в первые роды. В этом исследовании 110 женщин в первом периоде родов были распределены в две группы по рандомизированному блочному плану. Один из них использовал родильный шар в качестве метода обезболивания, а другой использовал инъекции петидина и галоперидола.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • здоровые беременные женщины
  • женщины в первом периоде родов или женщины при индукции родов
  • головка плода в малом тазу или целые амниотические оболочки
  • должен понимать испанский

Критерий исключения:

  • интранатальный меконий
  • необходимо постоянное наблюдение за плодом
  • подозрение/компрометация благополучия плода
  • болезненно тучные женщины
  • женщины без сопровождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Меперидин
Используйте инъекцию петидина и галоперидола в качестве обезболивающего.
Лекарство: инъекции петидина и галоперидола
Другие имена:
  • инъекции меперидина и галоперидола
Экспериментальный: мяч для рождения
Используйте шарик для родов в качестве болеутоляющего средства.
Другой: мяч для рождения
Другие имена:
  • фитбол, швейцарский мяч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: 24 месяца
Мы используем числовую шкалу от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль), чтобы измерить этот пункт. Мы используем его у женщин в первой стадии родов, при родах.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Апгар для младенцев
Временное ограничение: 24 месяца
Мы используем тест Апгар для измерения этого элемента. С 0 до 10. Мы используем его после рождения, с детьми женщин, которые находятся в нашем исследовании.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V03_020911

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться