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Geburtskugel versus Meperidin- und Haloperidol-Injektion zur Schmerzlinderung während der ersten Phase der Wehen

8. Juli 2015 aktualisiert von: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Die Studie wurde im Geburtszentrum des Krankenhauses Gregorio Marañón durchgeführt. Es wurde eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, in der die beiden Methoden zur Schmerzlinderung während der ersten Wehen verglichen wurden. In dieser Studie wurden 110 Frauen in der ersten Phase der Geburt in zwei Studiengruppen durch ein randomisiertes Blockdesign aufgeteilt. Einer von ihnen verwendete den Geburtsball als Schmerzlinderungsmethode, und der andere verwendete Pethidin und Haloperidol-Injektionen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Schwangere
  • Frauen in der ersten Phase der Geburt oder Frauen bei der Geburtseinleitung
  • fetaler Kopf im Becken oder ganze Amnionmembranen
  • muss spanisch verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Intrapartales Mekonium
  • für die kontinuierliche Überwachung des Fötus erforderlich
  • das Wohlbefinden des Fötus vermuten/gefährden
  • krankhaft fettleibige Frauen
  • unbegleitete Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Meperidin
Verwenden Sie Pethidin- und Haloperidol-Injektionen als Schmerzlinderung.
Arzneimittel: Pethidin- und Haloperidol-Injektion
Andere Namen:
  • Meperidin- und Haloperidol-Injektion
Experimental: Geburtsball
Verwenden Sie den Geburtsball als Schmerzlinderung.
Sonstiges: Geburtsball
Andere Namen:
  • Fitball, Schweizer Ball

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Monate
Wir verwenden eine numerische Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz), um dieses Item zu messen. Wir verwenden es bei Frauen in der ersten Phase der Wehen mit Wehenschmerzen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baby´s apgar
Zeitfenster: 24 Monate
Wir verwenden den Apgar-Test, um diesen Artikel zu messen. Seit 0 bis 10. Wir verwenden es nach der Geburt, mit Babys von Frauen, die in unserer Studie sind.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V03_020911

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