Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymäpallo versus meperidiini ja haloperidoli-injektio kivunlievitykseen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana

keskiviikko 8. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Tutkimus tehtiin Gregorio Marañónin sairaalan synnytyskeskuksessa. Suoritettiin satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin kahta kivunlievitysmenetelmää ensimmäisen synnytyksen aikana. Tässä tutkimuksessa 110 synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa olevaa naista jaettiin kahteen tutkimusryhmään satunnaistetulla lohkosuunnitelmalla. Yksi heistä käytti syntymäpalloa kivunlievitysmenetelmänä ja toinen petidiini- ja haloperidoli-injektioina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Gregorio Marañon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä raskaana olevia naisia
  • naiset synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa tai naiset synnytyksen perehdyttämisvaiheessa
  • sikiön pää lantioon tai kokonaisiin lapsivesikalvoihin
  • pitää ymmärtää espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • synnytyksen sisäinen mekonium
  • tarvitaan jatkuvaa sikiön seurantaa
  • epäillä / vaarantaa sikiön hyvinvoinnin
  • sairaalloisen lihavia naisia
  • ilman huoltajaa olevia naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Meperidiini
Käytä petidiini- ja haloperidoli-injektiota kivunlievitykseen.
Lääke: petidiinin ja haloperidolin injektio
Muut nimet:
  • meperidiinin ja haloperidolin injektio
Kokeellinen: syntymäpallo
Käytä syntymäpalloa kivunlievitykseen.
Muut: syntymäpallo
Muut nimet:
  • istuvuuspallo, sveitsiläinen pallo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Käytämme numeerista asteikkoa, koska 0 (ei kipua) 10:een (suurin kipu) tämän kohteen mittaamiseen. Käytämme sitä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, synnytyskipujen kanssa
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan apgar
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Käytämme apgar-testiä tämän kohteen mittaamiseen. 0–10. Käytämme sitä syntymän jälkeen tutkimuksessamme olevien naisten vauvojen kanssa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V03_020911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa