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Palla di nascita contro iniezione di meperidina e aloperidolo per alleviare il dolore durante la prima fase del travaglio

8 luglio 2015 aggiornato da: Julia Fernandez, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Lo studio è stato condotto presso il centro nascita dell'ospedale Gregorio Marañón. È stato condotto uno studio clinico randomizzato che ha confrontato i due metodi di sollievo dal dolore nel primo periodo di travaglio. In questo studio, 110 donne nella prima fase del travaglio sono state assegnate in due gruppi di studio secondo un disegno a blocchi randomizzati. Uno di loro ha usato la sfera del parto come metodo antidolorifico e l'altro ha usato l'iniezione di petidina e aloperidolo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne gravide sane
  • donne nella prima fase del travaglio o donne all'induzione del travaglio
  • testa fetale nel bacino o intere membrane amniotiche
  • deve essere in grado di capire lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • meconio intrapartum
  • necessario un monitoraggio fetale continuo
  • sospetto/compromissione del benessere fetale
  • donne patologicamente obese
  • donne non accompagnate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Meperidina
Usa l'iniezione di petidina e aloperidolo per alleviare il dolore.
Droga: iniezione di petidina e aloperidolo
Altri nomi:
  • iniezione di meperidina e aloperidolo
Sperimentale: palla di nascita
Usa la palla per il parto come sollievo dal dolore.
Altro: palla di nascita
Altri nomi:
  • palla fit, palla svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 24 mesi
Usiamo una scala numerica, da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più grande), per misurare questo oggetto. Lo usiamo con le donne nella prima fase del travaglio, con doglie
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'apgar del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
Usiamo il test apgar per misurare questo articolo. Da 0 a 10 anni. Lo usiamo dopo la nascita, con i bambini delle donne che sono nel nostro studio.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V03_020911

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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