誘発性前庭痛に対する認知行動療法と理学療法の有効性
2015年8月30日 更新者：Dr. Caroline Pukall、Queen's University
誘発性前庭痛の治療における個々の認知行動療法と骨盤底リハビリテーションの無作為化比較
この研究の目的は、誘発性前庭痛症 (PVD) を有する女性の疼痛および精神性的転帰に対する認知行動療法 (CBT) と理学療法 (PT) の有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
誘発性前庭痛 (PVD) は、痛みを伴う性交につながる最も一般的な状態であり、現在、生物心理社会的枠組みの中で最もよく理解されています。
外陰痛に対する非医学的治療オプションの有用性は多くの人に認識されていますが、転帰測定への生物心理社会的アプローチを使用してこれらの治療の有効性を調査している研究は限られています。
さらに、これらの治療が痛みの軽減につながるメカニズムを裏付ける証拠はほとんどありません。
この研究は、個別の認知行動療法 (CBT) と理学療法 (PT) という 2 つの非医学的治療オプションを調査することにより、これらのギャップに対処することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語が自由に話せます
- 少なくとも 6 か月間の膣への挿入の試みによる外陰部の痛み
- 綿棒テスト中に外陰前庭に限定された痛み
除外基準:
- その他の深刻な医学的、精神医学的、またはその他の痛みの状態
- 全身性外陰痛および/または重大な膣痙攣 (すなわち、少なくとも 1 本の指を膣に挿入できない)
- 現在の妊娠中、授乳中、または産後6か月未満
- -研究の過程でPVDの痛みのために他の治療法を控えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
認知行動療法と性療法の介入を取り入れた心理療法の 8 つのセッション。
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CBT プログラムは、以前に使用されたグループ CBT プログラムから改作され、次の手順が含まれていました。(1) PVD に関する教育。 (2) 多因子性疼痛状態としての PVD の共同再概念化。 (3) 脱感作演習。 (4) 横隔膜呼吸およびその他のリラクゼーション法。 (5) 性的欲求と性的興奮を高めるための技術についての議論。 （6）性的コミュニケーションスキルのトレーニング。 (7) PFM 演習の実施に関する指示。 (8) 自宅で漸進的な膣挿入活動を行うためのシリコーン膣拡張器の使用に関する指示。 （9）非公式および公式の認知再構築技術と対処自己声明の使用。
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実験的：理学療法
骨盤底筋を対象とした8セッションの理学療法。
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PT治療プロトコルには、次の手順が含まれていました。（1）PVDに関する教育。 （2）セッション中の練習とフィードバックを含む、収縮と弛緩に焦点を当てたPFMエクササイズ。 (3) 手動技術。 （4）表面筋電バイオフィードバック（sEMG）。 (5) さまざまな直径の 4 つのシリコン製膣拡張器を使用した漸進的な膣貫通活動。 (6) 股関節の筋肉のストレッチ。 (7) 深呼吸と全身のリラクゼーションエクササイズ。 (8) 痛みを管理する追加の方法と、さまざまな性的体位についてのカウンセリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間での性交による痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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11ポイントの数値評価スケールで測定
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline Pukall, PhD、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月30日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。