Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi og fysioterapi for provokeret vestibulodyni

30. august 2015 opdateret af: Dr. Caroline Pukall, Queen's University

En randomiseret sammenligning af individuel kognitiv adfærdsterapi og bækkenbundsrehabilitering ved behandling af provokeret vestibulodyni

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) og fysioterapi (PT) på smerter og psykoseksuelle udfald hos kvinder med provokeret vestibulodyni (PVD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Provokeret vestibulodyni (PVD) er den mest almindelige tilstand, der fører til smertefuldt samleje og forstås i øjeblikket bedst inden for en biopsykosocial ramme. Selvom nytten af ​​ikke-medicinske behandlingsmuligheder for vulvasmerter anerkendes af mange, er der begrænset forskning, der undersøger effektiviteten af ​​disse behandlinger ved hjælp af en biopsykosocial tilgang til resultatmåling. Ydermere er der kun få beviser for at understøtte de mekanismer, hvorved disse behandlinger fører til smertereduktion. Denne undersøgelse havde til formål at løse disse huller ved at undersøge to ikke-medicinske behandlingsmuligheder: individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) og fysioterapi (PT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • flydende engelsk
  • vulva smerter med forsøg på vaginal penetration i mindst 6 måneder
  • smerte begrænset til vulva vestibule under test af vatpind

Ekskluderingskriterier:

  • andre alvorlige medicinske, psykiatriske eller andre smertetilstande
  • generaliseret vulvodyni og/eller signifikant vaginisme (dvs. ikke i stand til at få mindst én finger indsat vaginalt)
  • nuværende graviditet, amning eller mindre end 6 måneder efter fødslen
  • manglende vilje til at afholde sig fra andre behandlinger for deres PVD-smerter i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Otte sessioner med psykoterapi, der inkorporerer kognitive adfærdsmæssige og sexterapiinterventioner.
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsterapi
CBT-programmet blev tilpasset fra et tidligere brugt gruppe-CBT-program og omfattede følgende procedurer: (1) undervisning om PVD; (2) kollaborativ rekonceptualisering af PVD som en multifaktoriel smertetilstand; (3) desensibiliseringsøvelser; (4) diaphragmatisk vejrtrækning og andre afspændingsteknikker; (5) diskussion om og teknikker til at øge seksuel lyst og ophidselse; (6) træning i seksuel kommunikation; (7) instruktioner om udførelse af PFM-øvelser; (8) instruktioner om brugen af ​​silikone vaginale dilatatorer til at udføre progressive vaginale penetrationsaktiviteter derhjemme; og (9) uformelle og formelle kognitive omstruktureringsteknikker og brugen af ​​selvudsagn om mestring.
Eksperimentel: fysisk terapi
Otte sessioner med fysioterapi rettet mod bækkenbundsmusklerne.
Adfærdsmæssigt: fysisk terapi
PT-behandlingsprotokollen omfattede følgende procedurer: (1) undervisning om PVD; (2) målrettede PFM-øvelser fokuseret på sammentrækning og afslapning, herunder træning og feedback under sessionen; (3) manuelle teknikker; (4) overflade elektromyografisk biofeedback (sEMG); (5) progressive vaginale penetrationsaktiviteter gennem anvendelse af fire vaginale silikonedilatatorer med varierende diameter; (6) strækninger af hoftemusklerne; (7) dyb vejrtrækning og globale kropsafspændingsøvelser; og (8) yderligere metoder til smertehåndtering og rådgivning om forskellige seksuelle positioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i smerte ved samleje ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 379631

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulvar Vestibulitis

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner