Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность когнитивно-поведенческой терапии и физиотерапии при спровоцированной вестибулодинии

30 августа 2015 г. обновлено: Dr. Caroline Pukall, Queen's University

Рандомизированное сравнение индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии и реабилитации тазового дна при лечении спровоцированной вестибулодинии

Целью исследования было сравнить эффективность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и физиотерапии (ФТ) в отношении боли и психосексуальных исходов у женщин с спровоцированной вестибулодинией (ЗВД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спровоцированная вестибулодиния (PVD) является наиболее распространенным состоянием, ведущим к болезненному половому акту, и в настоящее время лучше всего понимается в рамках биопсихосоциальной теории. Хотя многие признают полезность немедикаментозных методов лечения вульварной боли, существует ограниченное количество исследований, изучающих эффективность этих методов лечения с использованием биопсихосоциального подхода к измерению результатов. Кроме того, мало доказательств в поддержку механизмов, с помощью которых эти методы лечения приводят к уменьшению боли. Это исследование было направлено на устранение этих пробелов путем изучения двух вариантов немедикаментозного лечения: индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и физиотерапии (ФТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • свободно владеющий английским
  • боль в области половых органов при попытке вагинального проникновения в течение не менее 6 мес.
  • боль, ограниченная преддверием вульвы во время пробы с ватным тампоном

Критерий исключения:

  • другие серьезные медицинские, психиатрические или другие болевые состояния
  • генерализованная вульводиния и/или выраженный вагинизм (т. е. невозможность ввести хотя бы один палец во влагалище)
  • текущая беременность, кормление грудью или период после родов менее 6 месяцев
  • нежелание воздерживаться от других видов лечения боли при ЗОСТ в ходе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Восемь сеансов психотерапии, включающих когнитивно-поведенческие и сексотерапевтические вмешательства.
Поведенческий: когнитивно-поведенческая терапия
Программа КПТ была адаптирована из ранее использовавшейся программы групповой КПТ и включала следующие процедуры: (1) обучение ЗОСТ; (2) совместная реконцептуализация ЗОСТ как многофакторного болевого состояния; (3) упражнения по десенсибилизации; (4) диафрагмальное дыхание и другие методы релаксации; (5) обсуждение и методы увеличения полового влечения и возбуждения; (6) обучение навыкам сексуального общения; (7) инструкции по проведению учений PFM; (8) инструкции по использованию силиконовых вагинальных расширителей для прогрессивной вагинальной пенетрации в домашних условиях; и (9) неформальные и формальные методы когнитивной реструктуризации и использование копирующих самоутверждений.
Экспериментальный: физиотерапия
Восемь сеансов физиотерапии, нацеленных на мышцы тазового дна.
Поведенческий: физиотерапия
Протокол лечения ПТ включал следующие процедуры: (1) обучение ЗЗВ; (2) целевые упражнения PFM, направленные на сокращение и расслабление, включая практику во время сеанса и обратную связь; (3) мануальные техники; (4) поверхностная электромиографическая биологическая обратная связь (пЭМГ); (5) постепенное проникновение во влагалище за счет использования четырех силиконовых вагинальных расширителей различного диаметра; (6) растяжения мышц бедра; (7) упражнения на глубокое дыхание и общее расслабление тела; и (8) дополнительные методы управления болью и консультирование по различным сексуальным позам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем боли при половом акте через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
оценивается по 11-балльной числовой шкале
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 379631

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться