Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi och sjukgymnastik för provocerad vestibulodyni
30 augusti 2015 uppdaterad av: Dr. Caroline Pukall, Queen's University
En randomiserad jämförelse av individuell kognitiv beteendeterapi och bäckenbottenrehabilitering vid behandling av provocerad vestibulodyni
Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (KBT) och sjukgymnastik (PT) på smärta och psykosexuella utfall hos kvinnor med provocerad vestibulodyni (PVD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provocerad vestibulodyni (PVD) är det vanligaste tillståndet som leder till smärtsamt samlag och förstås för närvarande bäst inom en biopsykosocial ram.
Även om användbarheten av icke-medicinska behandlingsalternativ för vulvarsmärta erkänns av många, finns det begränsad forskning som undersöker effektiviteten av dessa behandlingar med hjälp av en biopsykosocial metod för resultatmätning.
Dessutom finns det få bevis för att stödja de mekanismer genom vilka dessa behandlingar leder till smärtlindring.
Denna studie syftade till att åtgärda dessa luckor genom att undersöka två icke-medicinska behandlingsalternativ: individuell kognitiv beteendeterapi (KBT) och sjukgymnastik (PT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flytande engelska
- vulvarsmärta med försök till vaginal penetration i minst 6 månader
- smärta begränsad till vulva vestibul under bomullspinnetest
Exklusions kriterier:
- andra allvarliga medicinska, psykiatriska eller andra smärttillstånd
- generaliserad vulvodyni och/eller signifikant vaginism (dvs inte kunna ha minst ett finger insatt vaginalt)
- nuvarande graviditet, amning eller vara mindre än 6 månader efter förlossningen
- ovilja att avstå från andra behandlingar för sin PVD-smärta under studiens gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Åtta sessioner med psykoterapi med kognitiva beteende- och sexterapiinterventioner.
|
KBT-programmet anpassades från ett tidigare använt grupp-KBT-program och inkluderade följande procedurer: (1) utbildning om PVD; (2) kollaborativ omkonceptualisering av PVD som ett multifaktoriellt smärttillstånd; (3) desensibiliseringsövningar; (4) diafragmatisk andning och andra avslappningstekniker; (5) diskussion om och tekniker för att öka sexuell lust och upphetsning; (6) utbildning i sexuell kommunikation; (7) instruktioner om att genomföra PFM-övningar; (8) instruktioner om användning av vaginaldilatatorer av silikon för att utföra progressiva vaginalpenetrationsaktiviteter hemma; och (9) informella och formella kognitiva omstruktureringstekniker och användningen av självuttalanden.
|
|
Experimentell: sjukgymnastik
Åtta sessioner med sjukgymnastik riktad mot bäckenbottenmusklerna.
|
PT-behandlingsprotokollet inkluderade följande procedurer: (1) utbildning om PVD; (2) riktade PFM-övningar fokuserade på sammandragning och avslappning inklusive träning och feedback under sessionen; (3) manuella tekniker; (4) ytelektromyografisk biofeedback (sEMG); (5) progressiva vaginalpenetrationsaktiviteter genom användning av fyra vaginala silikondilatatorer med varierande diameter; (6) sträckningar av höftmusklerna; (7) djupandning och globala kroppsavslappningsövningar; och (8) ytterligare metoder för att hantera smärta och rådgivning om olika sexuella positioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i smärta vid samlag vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
mätt på en 11-gradig numerisk betygsskala
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 379631
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .