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Eficacia de la terapia cognitiva conductual y la fisioterapia para la vestibulodinia provocada

30 de agosto de 2015 actualizado por: Dr. Caroline Pukall, Queen's University

Una comparación aleatoria de la terapia cognitivo-conductual individual y la rehabilitación del suelo pélvico en el tratamiento de la vestibulodinia provocada

El propósito del estudio fue comparar la efectividad de la terapia cognitiva conductual (TCC) y la fisioterapia (PT) sobre el dolor y los resultados psicosexuales en mujeres con vestibulodinia provocada (PVD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vestibulodinia provocada (PVD, por sus siglas en inglés) es la condición más común que conduce a relaciones sexuales dolorosas y actualmente se comprende mejor dentro de un marco biopsicosocial. Aunque muchos reconocen la utilidad de las opciones de tratamiento no médico para el dolor vulvar, existe una investigación limitada que investiga la efectividad de estos tratamientos utilizando un enfoque biopsicosocial para la medición de resultados. Además, hay poca evidencia para respaldar los mecanismos por los cuales estos tratamientos conducen a la reducción del dolor. Este estudio tuvo como objetivo abordar estas brechas mediante la investigación de dos opciones de tratamiento no médico: la terapia cognitivo-conductual (TCC) individual y la fisioterapia (PT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fluido en inglés
  • dolor vulvar con intento de penetración vaginal durante al menos 6 meses
  • dolor limitado al vestíbulo vulvar durante la prueba con hisopo de algodón

Criterio de exclusión:

  • otras afecciones médicas, psiquiátricas u otras afecciones dolorosas graves
  • vulvodinia generalizada y/o vaginismo significativo (es decir, no poder tener al menos un dedo insertado vaginalmente)
  • embarazo actual, lactancia o tener menos de 6 meses después del parto
  • falta de voluntad para abstenerse de otros tratamientos para su dolor PVD durante el curso del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Ocho sesiones de psicoterapia que incorporan intervenciones de terapia cognitiva-conductual y sexual.
Conductual: terapia de comportamiento cognitivo
El programa CBT se adaptó de un programa CBT grupal utilizado anteriormente e incluyó los siguientes procedimientos: (1) educación sobre PVD; (2) reconceptualización colaborativa de PVD como una condición de dolor multifactorial; (3) ejercicios de desensibilización; (4) respiración diafragmática y otras técnicas de relajación; (5) discusión y técnicas para aumentar el deseo y la excitación sexual; (6) capacitación en habilidades de comunicación sexual; (7) instrucciones sobre la realización de ejercicios de PFM; (8) instrucciones sobre el uso de dilatadores vaginales de silicona para realizar actividades de penetración vaginal progresiva en el hogar; y (9) técnicas de reestructuración cognitiva formales e informales y el uso de autoafirmaciones de afrontamiento.
Experimental: terapia física
Ocho sesiones de fisioterapia dirigidas a los músculos del suelo pélvico.
Conductual: terapia física
El protocolo de tratamiento de PT incluía los siguientes procedimientos: (1) educación sobre PVD; (2) ejercicios específicos de PFM centrados en la contracción y la relajación, incluida la práctica y la retroalimentación durante la sesión; (3) técnicas manuales; (4) biorretroalimentación electromiográfica de superficie (sEMG); (5) actividades de penetración vaginal progresiva mediante el uso de cuatro dilatadores vaginales de silicona de diámetro variado; (6) estiramientos de los músculos de la cadera; (7) ejercicios de respiración profunda y relajación corporal global; y (8) métodos adicionales para controlar el dolor y asesoramiento sobre diferentes posiciones sexuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en el dolor con las relaciones sexuales a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
medido en una escala de calificación numérica de 11 puntos
Línea de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 379631

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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