Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva e Fisioterapia para Vestibulodinia Provocada
30 de agosto de 2015 atualizado por: Dr. Caroline Pukall, Queen's University
Uma Comparação Randomizada de Terapia Cognitivo-Comportamental Individual e Reabilitação do Assoalho Pélvico no Tratamento da Vestibulodinia Provocada
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e fisioterapia (PT) na dor e resultados psicossexuais em mulheres com vestibulodinia provocada (PVD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vestibulodinia provocada (PVD) é a condição mais comum que leva a relações sexuais dolorosas e atualmente é melhor compreendida dentro de uma estrutura biopsicossocial.
Embora a utilidade das opções de tratamento não médicas para a dor vulvar seja reconhecida por muitos, há pesquisas limitadas que investigam a eficácia desses tratamentos usando uma abordagem biopsicossocial para medir o resultado.
Além disso, há pouca evidência para apoiar os mecanismos pelos quais esses tratamentos levam à redução da dor.
Este estudo teve como objetivo abordar essas lacunas, investigando duas opções de tratamento não médico: terapia cognitivo-comportamental individual (TCC) e fisioterapia (PT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente em inglês
- dor vulvar com tentativa de penetração vaginal por pelo menos 6 meses
- dor limitada ao vestíbulo vulvar durante o teste do cotonete
Critério de exclusão:
- outras condições médicas, psiquiátricas ou outras condições dolorosas graves
- vulvodinia generalizada e/ou vaginismo significativo (ou seja, incapaz de ter pelo menos um dedo inserido na vagina)
- gravidez atual, amamentação ou menos de 6 meses após o parto
- falta de vontade de se abster de outros tratamentos para sua dor PVD durante o curso do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
Oito sessões de psicoterapia incorporando intervenções de terapia cognitivo-comportamental e terapia sexual.
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O programa CBT foi adaptado de um programa de grupo CBT usado anteriormente e incluiu os seguintes procedimentos: (1) educação sobre PVD; (2) reconceituação colaborativa de PVD como uma condição de dor multifatorial; (3) exercícios de dessensibilização; (4) respiração diafragmática e outras técnicas de relaxamento; (5) discussão e técnicas para aumentar o desejo e excitação sexual; (6) treinamento em habilidades de comunicação sexual; (7) instruções sobre a realização de exercícios de GFP; (8) instruções sobre o uso de dilatadores vaginais de silicone para fazer atividades de penetração vaginal progressiva em casa; e (9) técnicas informais e formais de reestruturação cognitiva e o uso de autoafirmações de enfrentamento.
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|
Experimental: fisioterapia
Oito sessões de fisioterapia visando os músculos do assoalho pélvico.
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O protocolo de tratamento do TP incluiu os seguintes procedimentos: (1) educação sobre DVP; (2) exercícios direcionados de GFP focados na contração e relaxamento, incluindo prática em sessão e feedback; (3) técnicas manuais; (4) biofeedback eletromiográfico de superfície (sEMG); (5) atividade de penetração vaginal progressiva através do uso de quatro dilatadores vaginais de silicone de diâmetros variados; (6) alongamentos dos músculos do quadril; (7) exercícios de respiração profunda e relaxamento global do corpo; e (8) métodos adicionais de controle da dor e aconselhamento sobre diferentes posições sexuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base em dor com relação sexual em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
medido em uma escala de classificação numérica de 11 pontos
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 379631
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