Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et de la physiothérapie pour la vestibulodynie provoquée
30 août 2015 mis à jour par: Dr. Caroline Pukall, Queen's University
Une comparaison randomisée de la thérapie cognitivo-comportementale individuelle et de la rééducation du plancher pelvien dans le traitement de la vestibulodynie provoquée
Le but de l'étude était de comparer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la thérapie physique (PT) sur la douleur et les résultats psychosexuels chez les femmes atteintes de vestibulodynie provoquée (PVD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vestibulodynie provoquée (PVD) est la condition la plus courante conduisant à des rapports sexuels douloureux et est actuellement mieux comprise dans un cadre biopsychosocial.
Bien que l'utilité des options de traitement non médical pour la douleur vulvaire soit reconnue par beaucoup, peu de recherches étudient l'efficacité de ces traitements en utilisant une approche biopsychosociale de la mesure des résultats.
De plus, il existe peu de preuves pour soutenir les mécanismes par lesquels ces traitements conduisent à la réduction de la douleur.
Cette étude visait à combler ces lacunes en examinant deux options de traitement non médical : la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle et la thérapie physique (PT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- couramment l'anglais
- douleur vulvaire avec tentative de pénétration vaginale depuis au moins 6 mois
- douleur limitée au vestibule vulvaire lors du test au coton-tige
Critère d'exclusion:
- autres conditions médicales, psychiatriques ou autres douleurs graves
- vulvodynie généralisée et/ou vaginisme important (c'est-à-dire, incapable d'avoir au moins un doigt inséré dans le vagin)
- grossesse en cours, allaitement ou moins de 6 mois après l'accouchement
- refus de s'abstenir d'autres traitements pour leur douleur PVD au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Huit séances de psychothérapie intégrant des interventions cognitivo-comportementales et de thérapie sexuelle.
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Le programme CBT a été adapté d'un programme CBT de groupe précédemment utilisé et comprenait les procédures suivantes : (1) éducation sur les PVD ; (2) reconceptualisation collaborative de la PVD en tant que condition douloureuse multifactorielle ; (3) exercices de désensibilisation; (4) respiration diaphragmatique et autres techniques de relaxation; (5) discussion sur et techniques pour augmenter le désir sexuel et l'excitation; (6) formation aux techniques de communication sexuelle; (7) des instructions sur la réalisation des exercices de GFP ; (8) des instructions sur l'utilisation de dilatateurs vaginaux en silicone pour faire des activités de pénétration vaginale progressive à la maison; et (9) des techniques informelles et formelles de restructuration cognitive et l'utilisation d'auto-déclarations d'adaptation.
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Expérimental: thérapie physique
Huit séances de kinésithérapie ciblant les muscles du plancher pelvien.
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Le protocole de traitement PT comprenait les procédures suivantes : (1) éducation sur la PVD ; (2) des exercices de GFP ciblés axés sur la contraction et la relaxation, y compris la pratique et la rétroaction en séance ; (3) techniques manuelles ; (4) biofeedback électromyographique de surface (sEMG); (5) activités de pénétration vaginale progressive grâce à l'utilisation de quatre dilatateurs vaginaux en silicone de diamètre varié; (6) étirements des muscles de la hanche ; (7) exercices de respiration profonde et de relaxation globale du corps; et (8) des méthodes supplémentaires de gestion de la douleur et des conseils sur les différentes positions sexuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au départ dans la douleur lors des rapports sexuels à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
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mesuré sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Première publication (Estimation)
10 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 379631
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