Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja fysioterapian tehokkuus provosoidussa vestibulodyniassa
sunnuntai 30. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Caroline Pukall, Queen's University
Yksilöllisen kognitiivis-käyttäytymisterapian ja lantionpohjan kuntoutuksen satunnaistettu vertailu provosoidun Vestibulodynian hoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja fysioterapian (PT) tehokkuutta kipuun ja psykoseksuaalisiin tuloksiin naisilla, joilla on provosoitunut vestibulodynia (PVD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Provokoitu vestibulodynia (PVD) on yleisin tuskalliseen yhdyntään johtava sairaus, ja se ymmärretään tällä hetkellä parhaiten biopsykososiaalisessa kehyksessä.
Vaikka monet tunnustavat ei-lääketieteellisten hoitovaihtoehtojen hyödyllisyyden ulkosynnyttimien kivun hoitoon, on olemassa vain vähän tutkimusta, joka tutkii näiden hoitojen tehokkuutta käyttämällä biopsykososiaalista lähestymistapaa tulosten mittaamiseen.
Lisäksi on vain vähän näyttöä mekanismeista, joilla nämä hoidot johtavat kivun vähentämiseen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin korjaamaan näitä aukkoja tutkimalla kahta ei-lääketieteellistä hoitovaihtoehtoa: yksilöllistä kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) ja fysioterapiaa (PT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuva englannin kielen taito
- emättimen tunkeutumisyrityksen kanssa vähintään 6 kuukauden ajan
- kipu rajoittuu vulvaan eteiseen pumpulipuikkotestin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- muut vakavat lääketieteelliset, psykiatriset tai muut kiputilat
- yleistynyt vulvodynia ja/tai merkittävä vaginismi (eli ei voida laittaa vähintään yhtä sormea emättimeen)
- nykyinen raskaus, imetys tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- haluttomuus pidättäytyä muista PVD-kivunsa hoidoista tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivis-käyttäytymisterapia
Kahdeksan psykoterapiajaksoa, jotka sisältävät kognitiivis-käyttäytymis- ja seksiterapiatoimenpiteitä.
|
CBT-ohjelma mukautettiin aiemmin käytetystä ryhmä-CBT-ohjelmasta ja sisälsi seuraavat toimenpiteet: (1) PVD-koulutus; (2) PVD:n yhteiskäsitteleminen uudelleen monitekijäisenä kiputilana; (3) herkkyyttä vähentävät harjoitukset; (4) diafragmaattinen hengitys ja muut rentoutumistekniikat; (5) keskustelu seksuaalisen halun ja kiihottumisen lisäämisestä ja tekniikoista; (6) seksuaalisen kommunikoinnin koulutus; (7) ohjeet julkisen varainhoidon harjoitusten suorittamisesta; (8) ohjeet silikonisten emättimen laajenninten käytöstä emättimen progressiivisten tunkeutumistoimintojen suorittamiseen kotona; ja (9) epäviralliset ja muodolliset kognitiiviset uudelleenjärjestelytekniikat ja selviytymisitseilmoitusten käyttö.
|
|
Kokeellinen: fysioterapia
Kahdeksan fysioterapiajaksoa kohdistetaan lantionpohjan lihaksiin.
|
PT-hoitoprotokolla sisälsi seuraavat toimenpiteet: (1) koulutus PVD:stä; (2) kohdennettuja PFM-harjoituksia, jotka keskittyvät supistukseen ja rentoutumiseen, mukaan lukien harjoitukset istunnon aikana ja palaute; (3) manuaaliset tekniikat; (4) pinnan elektromyografinen biofeedback (sEMG); (5) progressiiviset emättimen tunkeutumistoiminnot käyttämällä neljää silikonista valmistettua emättimen laajenninta, joiden halkaisija vaihtelee; (6) lonkkalihasten venytykset; (7) syvähengitys ja globaalit kehon rentoutumisharjoitukset; ja (8) lisämenetelmiä kivun hallintaan ja neuvontaa erilaisista seksuaaliasennoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdynnässä esiintyneen kivun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
mitataan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Pukall, PhD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 379631
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .