Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivně behaviorální terapie a fyzikální terapie u vyprovokované vestibulodynie

30. srpna 2015 aktualizováno: Dr. Caroline Pukall, Queen's University

Randomizované srovnání individuální kognitivně-behaviorální terapie a rehabilitace pánevního dna v léčbě provokované vestibulodynie

Účelem studie bylo porovnat účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) a fyzikální terapie (PT) na bolest a psychosexuální výsledky u žen s provokovanou vestibulodynií (PVD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provokovaná vestibulodynie (PVD) je nejčastějším stavem vedoucím k bolestivému pohlavnímu styku a v současnosti je nejlépe pochopena v biopsychosociálním rámci. Ačkoli mnoho lidí uznává užitečnost nelékařských možností léčby bolesti vulvy, existuje omezený výzkum zkoumající účinnost těchto léčeb pomocí biopsychosociálního přístupu k měření výsledků. Kromě toho existuje jen málo důkazů na podporu mechanismů, kterými tato léčba vede ke snížení bolesti. Cílem této studie bylo vyřešit tyto mezery zkoumáním dvou nelékařských možností léčby: individuální kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a fyzikální terapie (PT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plynně v angličtině
  • vulvální bolest s pokusem o vaginální penetraci po dobu nejméně 6 měsíců
  • bolest omezená na vulvální vestibul během testu bavlněným tamponem

Kritéria vyloučení:

  • jiné závažné zdravotní, psychiatrické nebo jiné bolestivé stavy
  • generalizovaná vulvodynie a/nebo významný vaginismus (tj. neschopnost zavést alespoň jeden prst vaginálně)
  • současné těhotenství, kojení nebo méně než 6 měsíců po porodu
  • neochota zdržet se jiné léčby jejich PVD bolesti v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Osm sezení psychoterapie zahrnující kognitivně-behaviorální a sexuální terapie.
Behaviorální: kognitivně-behaviorální terapie
Program CBT byl upraven z dříve používaného skupinového programu CBT a zahrnoval následující postupy: (1) vzdělávání o PVD; (2) kolaborativní re-konceptualizace PVD jako multifaktoriálního bolestivého stavu; (3) desenzibilizační cvičení; (4) brániční dýchání a další relaxační techniky; (5) diskuse a techniky pro zvýšení sexuální touhy a vzrušení; (6) výcvik dovedností sexuální komunikace; 7) pokyny k provádění cvičení řízení veřejných financí; (8) pokyny k použití silikonových vaginálních dilatátorů k provádění činností progresivní vaginální penetrace doma; a (9) neformální a formální kognitivní restrukturalizační techniky a použití zvládání vlastních prohlášení.
Experimentální: fyzikální terapie
Osm sezení fyzikální terapie zaměřené na svaly pánevního dna.
Behaviorální: fyzikální terapie
Protokol léčby PT zahrnoval následující postupy: (1) edukace o PVD; (2) cílená cvičení PFM zaměřená na kontrakci a relaxaci včetně procvičování v sezení a zpětné vazby; (3) manuální techniky; (4) povrchová elektromyografická biofeedback (sEMG); (5) progresivní vaginální penetrační aktivity prostřednictvím použití čtyř silikonových vaginálních dilatátorů různého průměru; (6) protažení kyčelních svalů; (7) cvičení hlubokého dýchání a celkové tělesné relaxace; a (8) další metody zvládání bolesti a poradenství o různých sexuálních polohách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti při pohlavním styku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
měřeno na 11bodové číselné stupnici hodnocení
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 379631

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vulvární vestibulitida

Klinické studie na kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit