认知行为疗法和物理疗法对诱发性前庭痛的有效性
2015年8月30日 更新者：Dr. Caroline Pukall、Queen's University
个体认知行为疗法和盆底康复治疗诱发性前庭痛的随机比较
该研究的目的是比较认知行为疗法 (CBT) 和物理疗法 (PT) 对诱发性前庭痛 (PVD) 女性的疼痛和性心理结果的有效性。
研究概览
详细说明
诱发性前庭痛 (PVD) 是导致性交疼痛的最常见病症，目前在生物心理社会框架内得到最好的理解。
尽管许多人认识到外阴疼痛的非药物治疗方案的有用性，但使用生物心理社会方法测量结果来调查这些治疗有效性的研究有限。
此外，几乎没有证据支持这些治疗导致疼痛减轻的机制。
本研究旨在通过调查两种非医学治疗方案来弥补这些差距：个体认知行为疗法 (CBT) 和物理疗法 (PT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 流利的英语
- 尝试插入阴道至少 6 个月的外阴疼痛
- 棉签试验时疼痛局限于外阴前庭
排除标准：
- 其他严重的医疗、精神或其他疼痛状况
- 全身性外阴痛和/或明显的阴道痉挛（即不能将至少一根手指插入阴道）
- 当前怀孕、哺乳或产后不到 6 个月
- 在研究过程中不愿意放弃其他治疗 PVD 疼痛的方法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知行为疗法
包含认知行为和性治疗干预的八节心理治疗。
|
CBT 计划改编自以前使用的团体 CBT 计划，包括以下程序：（1）关于 PVD 的教育； (2) 将 PVD 协作重新概念化为多因素疼痛状况； (3)脱敏练习； (4)横膈膜呼吸等放松技巧； (5) 增加性欲和性唤起的讨论和技巧； (6) 性沟通技巧训练； (7) 开展PFM演练的说明； (8) 在家使用硅胶阴道扩张器进行渐进式阴道插入活动的说明； (9) 非正式和正式的认知重组技术和应对自我陈述的使用。
|
|
实验性的：物理疗法
针对骨盆底肌肉的八次物理治疗。
|
PT治疗方案包括以下程序：（1）关于PVD的教育； (2) 有针对性的 PFM 练习侧重于收缩和放松，包括会话中的练习和反馈； (3) 手工技术； (4)表面肌电生物反馈(sEMG)； (5) 通过使用四个不同直径的硅胶阴道扩张器进行渐进式阴道插入活动； (6) 伸展臀部肌肉； (7)深呼吸和全身放松练习； (8) 控制疼痛的其他方法和关于不同性姿势的咨询。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时性交疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
|
以 11 点数字评分量表衡量
|
基线，12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Pukall, PhD、Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月30日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.