薬物乱用治療から HIV ケア (SAT2HIV): 動機付け面接に基づく簡単な介入実験
2018年5月7日 更新者：RTI International
HIV ケア (SAT2HIV) への薬物乱用治療: 動機付け面接に基づく簡単な介入 (MIBI) 実験
HIV/AIDS 環境内での薬物使用に対する 20 ～ 30 分間の動機付けインタビューに基づく簡単な介入の有効性をテストすること。
調査の概要
詳細な説明
Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV) プロジェクトは、タイプ 2 の有効性と実装のハイブリッド トライアルであり、地域ベースの HIV/ AIDSサービスの設定、および実世界の設定で十分に文書化された証拠に基づく実践の十分に活用されていないことに対処する方法に関する新しい知識。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: 通常のケア (UC) と比較して、地域ベースの HIV/AIDS サービス組織内での物質使用に対する動機付け面接ベースの BI の有効性を実験的にテストすること。
目的 2: SAMHSA が資金を提供する中毒技術治療センター (ATTC; つまり、オンラインの導入トレーニング) によって現在使用されている実装戦略の有効性を高めるために、実装と維持促進 (ISF) と呼ばれる組織レベルの実装介入を追加することの有効性を実験的にテストすること、2 日間のトレーニング ワークショップ、継続的なフィードバックとコーチング）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
827
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- HIV Care Directions
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California
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Claremont、California、アメリカ、91711
- Foothill AIDS Project
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Irvine、California、アメリカ、92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
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Los Angeles、California、アメリカ、90005
- AIDS Project Los Angeles
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San Francisco、California、アメリカ、94109
- Shanti
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- AIDS Connecticut, Inc
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Delaware HIV Consortium
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20020
- The Women's Collective
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Florida
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Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Project Response, Inc.
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30601
- Live Forward (AIDS Athens)
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Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
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Iowa
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Davenport、Iowa、アメリカ、52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
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Louisiana
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Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01604
- AIDS Project Worcester
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
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Detroit、Michigan、アメリカ、48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Project ARK
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Doorways (Collaborating Organization)
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Places for People (Collaborating Organization)
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
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Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
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New Hampshire
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Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
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Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- HIV Alliance
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- AID Upstate
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Chattanooga CARES
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Nashville CARES
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ、79101
- Panhandle AIDS Support Organization
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Beaumont、Texas、アメリカ、77702
- Triangle Area Network
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Houston、Texas、アメリカ、77057
- AIDS Foundation Houston
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San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- Alamo Area Resource Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84105
- Utah AIDS Foundation
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Vermont CARES
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV/エイズにかかっている。
- 18歳以上であること。
- 過去 28 日間に少なくとも 1 つの物質を使用したことを認め、過去 12 か月間に 2 つ以上の物質使用障害の症状を認めます。
- 署名と日付を記入した同意の保証を提供します。
除外基準:
- 英語が話せない。
- 短い介入セッションが録音されるのを許可したくない。
- 研究への参加を望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：介入なし: コントロール
介入なし
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実験的：動機付け面接
薬物乱用のための簡単なインタビュー介入
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実験条件に割り当てられた参加者は、物質使用のための 20 ～ 30 分間の動機付け面接に基づく簡単な介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次物質使用日数
時間枠：無作為化後4週間
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主な物質の使用日数 - 過去 28 日間で主な物質を何日使用したかを参加者に報告する質問に基づく継続的な尺度 (0 ～ 28 の範囲)。
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無作為化後4週間
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物質問題件数
時間枠：無作為化後4週間
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物質関連の問題の数 - 過去 28 日間に発生した 11 件の DSM-V 物質使用障害の参加者報告数の合計を表す連続測定 (0 ～ 11 の範囲)。
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無作為化後4週間
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危険な行動に従事する時間
時間枠：無作為化後4週間
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危険な行動に従事した回数 - 過去 28 日間に無防備なセックス、IV 薬物の使用、または針の共有を行った回数を参加者に報告するように求める質問に基づく継続的な尺度 (特定の範囲なし)。
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無作為化後4週間
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物質使用治療の日数
時間枠：無作為化後4週間
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物質使用治療の日数 - 参加者が過去 28 日間に居住治療、外来治療、または自助グループ会議に参加したと報告した日数の合計を表す連続測定 (特定の範囲なし)。
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無作為化後4週間
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ART 投薬アドヒアランス
時間枠：無作為化後4週間
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ART 服薬アドヒアランス - 過去 28 日間で HIV 薬を 1 回以上服用しなかった日を参加者に報告するよう求める質問に基づく継続的な尺度 (0 ～ 28 の範囲)。
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無作為化後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変更の緊急性
時間枠：無作為化後4週間
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変更の緊急性 - 0 が「まったくない」、10 が「可能な限り最高のレベル」であることを示すリッカート型スケールを使用するように参加者に求める 2 つの質問の合計を表す連続尺度 (0 ～ 20 の範囲)過去 4 週間の間に、a) 主要な物質の使用を減らし、b) 主要な物質の使用を完全にやめる緊急性。
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無作為化後4週間
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変更の意図
時間枠：無作為化後4週間
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変化への意図 - 参加者に 0 が「まったくない」、10 が「可能な限り最高のレベル」に等しいリッカート型スケールを使用するよう求める 2 つの質問の合計を表す連続尺度 (0 ～ 20 の範囲)過去 4 週間の間に、a) 主要な物質の使用を減らし、b) 主要な物質の使用を完全にやめるという意図。
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無作為化後4週間
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変化へのコミットメント
時間枠：無作為化後4週間
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変更へのコミットメント - 0 が「まったくない」に等しく、10 が「可能な限り最高のレベル」に等しいリッカート型尺度を使用して参加者に求める 2 つの質問の合計を表す連続尺度 (0 ～ 20 の範囲) a) 主要物質の使用を減らし、b) 主要物質の使用を完全にやめるという過去 4 週間のコミットメント。
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無作為化後4週間
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変化する自己効力感
時間枠：無作為化後4週間
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変化に対する自己効力感 - 0 が「まったくない」に等しく、10 が「可能な限り最高のレベル」に等しいリッカート型スケールを使用するよう参加者に求める 2 つの質問の合計を表す連続尺度 (0 ～ 20 の範囲)。過去 4 週間の間に、a) 主要物質の使用を減らし、b) 主要物質の使用を完全にやめる自信があることを示します。
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無作為化後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryan R Garner, PhD、RTI International
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月8日
一次修了 (実際)
2017年12月28日
研究の完了 (実際)
2018年3月25日
試験登録日
最初に提出
2015年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。