Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelenmisbruikbehandeling voor hiv-zorg (SAT2HIV): het op motivatiegesprekken gebaseerde korte interventie-experiment

7 mei 2018 bijgewerkt door: RTI International

Middelenmisbruikbehandeling voor hiv-zorg (SAT2HIV): het op motivatiegesprekken gebaseerde korte interventie-experiment (MIBI)

Om de effectiviteit te testen van een enkele korte interventie op basis van motiverende gespreksvoering van 20-30 minuten voor middelengebruik binnen hiv/aids-omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV)-project, een Type 2 Effectiviteit-Implementatie Hybride Trial, probeert deze leemte in de dienstverlening aan te pakken door nieuwe kennis aan te reiken over de effectiviteit van korte interventie (BI) voor middelengebruik binnen hiv-/gemeenschapsgemeenschappen. AIDS-service-instellingen, evenals nieuwe kennis over hoe de goed gedocumenteerde onderbenutting van evidence-based praktijken in real-world omgevingen kan worden aangepakt. De specifieke doelstellingen van dit project zijn: Doel 1: Experimenteel testen van de effectiviteit van een op motiverende gespreksvoering gebaseerde BI voor middelengebruik binnen hiv/aids-hulporganisaties in de gemeenschap, in vergelijking met de gebruikelijke zorg (UC). Doel 2: experimenteel de effectiviteit testen van het toevoegen van een implementatie-interventie op organisatieniveau genaamd Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) om de effectiviteit te verbeteren van de implementatiestrategie die momenteel wordt gebruikt door door SAMHSA gefinancierde Addiction Technology Treatment Centres (ATTC's; d.w.z. online introductietraining , 2-daagse trainingsworkshop, doorlopende feedback en coaching).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

827

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Verenigde Staten, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Vermont CARES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv/aids hebben.
  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Erkent het gebruik van ten minste één middel in de afgelopen 28 dagen en onderschrijft 2+ symptomen van een stoornis in het gebruik van middelen gedurende de afgelopen 12 maanden.
  • Zorg voor een ondertekende en gedateerde toestemmingsverklaring.

Uitsluitingscriteria:

  • Kunnen geen Engels spreken.
  • Zijn niet bereid om toe te staan ​​dat korte interventiesessies op audio worden opgenomen.
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst: controle
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Motiverende gespreksvoering
Een korte interviewinterventie voor middelenmisbruik
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele conditie, krijgen een enkele korte interventie van 20-30 minuten op basis van motiverende gespreksvoering voor middelengebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen van primair middelengebruik
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Dagen van primair middelengebruik - Een continue meting (variërend van 0 - 28) die is gebaseerd op een vraag die deelnemers vraagt ​​om te rapporteren hoeveel dagen ze de afgelopen 28 dagen hun primaire middel hebben gebruikt.
4 weken na randomisatie
Aantal Middelgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Aantal middelengerelateerde problemen - Een continue meting (bereik van 0 - 11) die de som vertegenwoordigt van het aantal van 11 symptomen van een verslavingsstoornis volgens de DSM-V die volgens deelnemers zijn opgetreden in de afgelopen 28 dagen.
4 weken na randomisatie
Tijden die zich bezighouden met risicovol gedrag
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Tijden van risicovol gedrag - Een continue meting (geen gespecificeerd bereik) die is gebaseerd op een vraag waarbij deelnemers wordt gevraagd te rapporteren hoe vaak ze in de afgelopen 28 dagen onbeschermde seks hebben gehad, IV-drugs hebben gebruikt of naalden hebben gedeeld.
4 weken na randomisatie
Dagen van behandeling met middelengebruik
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Dagen van behandeling met middelengebruik - Een continue meting (geen gespecificeerd bereik) die de som vertegenwoordigt van het aantal dagen dat deelnemers melden dat ze de afgelopen 28 dagen naar residentiële behandeling, poliklinische behandeling of zelfhulpgroepbijeenkomsten zijn gegaan.
4 weken na randomisatie
ART-medicatietrouw
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
ART-medicatietrouw - Een continue meting (bereik van 0 -28) die is gebaseerd op een vraag die deelnemers vraagt ​​om te rapporteren hoeveel dagen gedurende de afgelopen 28 dagen ze ten minste één dosis van hun hiv-medicatie hebben gemist.
4 weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urgentie om te veranderen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Urgentie om te veranderen - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen om een ​​Likert-achtige schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aan te geven hun urgentie gedurende de afgelopen 4 weken om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
4 weken na randomisatie
Intenties om te veranderen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Intenties om te veranderen - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen een Likert-achtige schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aan te geven hun intenties gedurende de afgelopen 4 weken om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
4 weken na randomisatie
Toewijding aan verandering
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Commitment to Change - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen een Likert-type schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aan te geven hun toezegging gedurende de afgelopen 4 weken om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
4 weken na randomisatie
Zelfeffectiviteit om te veranderen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
Zelfeffectiviteit voor verandering - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen een Likert-achtige schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aangeven dat ze er de afgelopen 4 weken vertrouwen in hebben om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
4 weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Substantie gebruik

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren