Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnień w leczeniu HIV (SAT2HIV): Eksperyment krótkiej interwencji oparty na rozmowie motywacyjnej

7 maja 2018 zaktualizowane przez: RTI International

Leczenie uzależnień w leczeniu HIV (SAT2HIV): Eksperyment z krótką interwencją opartą na rozmowie motywacyjnej (MIBI)

Aby przetestować skuteczność pojedynczej 20-30-minutowej krótkiej interwencji opartej na rozmowie motywacyjnej dotyczącej używania substancji w środowisku HIV/AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV), hybrydowa próba skuteczności typu 2 z wdrażaniem, ma na celu wypełnienie tej luki w usługach poprzez dostarczenie nowej wiedzy na temat skuteczności krótkiej interwencji (BI) w przypadku używania substancji w społecznościach HIV/ ustawienia usług AIDS, a także nową wiedzę dotyczącą sposobów radzenia sobie z dobrze udokumentowanym niedostatecznym wykorzystaniem praktyk opartych na dowodach w rzeczywistych warunkach. Konkretne cele tego projektu to: Cel 1: Eksperymentalne przetestowanie skuteczności BI opartej na rozmowach motywacyjnych w zakresie używania substancji w lokalnych organizacjach zajmujących się HIV/AIDS, w stosunku do zwykłej opieki (UC). Cel 2: Eksperymentalne przetestowanie skuteczności dodania interwencji wdrożeniowej na poziomie organizacyjnym o nazwie Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) w celu zwiększenia skuteczności strategii wdrażania obecnie stosowanej przez finansowane przez SAMHSA Centra Terapii Uzależnień (ATTC; tj. szkolenie wprowadzające online) , 2-dniowe warsztaty szkoleniowe, bieżący feedback i coaching).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

827

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Vermont CARES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć HIV/AIDS.
  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Potwierdza używanie co najmniej jednej substancji w ciągu ostatnich 28 dni i potwierdza co najmniej 2 objawy zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Dostarcz podpisane i opatrzone datą oświadczenie o wyrażeniu zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafią mówić po angielsku.
  • Nie wyrażają zgody na nagrywanie krótkich sesji interwencyjnych.
  • Nie chcą uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Bez interwencji: Kontrola
Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: Wywiady motywacyjne
Krótka interwencja wywiadu w sprawie nadużywania substancji
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Uczestnicy przydzieleni do warunku eksperymentalnego otrzymują pojedynczą 20-30 minutową krótką interwencję opartą na rozmowie motywacyjnej dotyczącą używania substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni używania substancji podstawowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Dni używania substancji podstawowej — miara ciągła (zakres od 0 do 28) oparta na pytaniu, w którym uczestnicy proszeni są o podanie liczby dni w ciągu ostatnich 28 dni, w których używali substancji podstawowej.
4 tygodnie po randomizacji
Liczba problemów związanych z substancjami
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Liczba problemów związanych z substancjami — miara ciągła (w zakresie od 0 do 11), która reprezentuje sumę 11 objawów zaburzeń związanych z używaniem substancji według DSM-V, które zgłaszali uczestnicy w ciągu ostatnich 28 dni.
4 tygodnie po randomizacji
Czasy angażowania się w ryzykowne zachowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Czas angażowania się w ryzykowne zachowania — miara ciągła (bez określonego zakresu) oparta na pytaniu, w którym uczestnicy proszeni są o podanie, ile razy w ciągu ostatnich 28 dni uprawiali seks bez zabezpieczenia, zażywali narkotyki dożylnie lub dzielili się igłami.
4 tygodnie po randomizacji
Dni Leczenia Uzależnień
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Dni leczenia uzależnień — miara ciągła (bez określonego zakresu), która reprezentuje sumę liczby dni, przez które uczestnicy zgłaszali się na leczenie stacjonarne, leczenie ambulatoryjne lub spotkania grupy samopomocy w ciągu ostatnich 28 dni.
4 tygodnie po randomizacji
Przestrzeganie leków ART
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leków ART — miara ciągła (w zakresie od 0 do 28) oparta na pytaniu, w którym uczestnicy proszeni są o podanie liczby dni w ciągu ostatnich 28 dni, w których pominęli co najmniej jedną dawkę leków na HIV.
4 tygodnie po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pilna potrzeba zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Pilna potrzeba zmiany – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom”, aby wskazać pilnie w ciągu ostatnich 4 tygodni a) ograniczyć używanie swojej podstawowej substancji oraz b) całkowicie zaprzestać używania swojej podstawowej substancji.
4 tygodnie po randomizacji
Intencje zmiany
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Intencje do zmiany – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom”, aby wskazać swoje intencje w ciągu ostatnich 4 tygodni, aby a) ograniczyć używanie swojej podstawowej substancji oraz b) całkowicie zaprzestać używania swojej podstawowej substancji.
4 tygodnie po randomizacji
Zaangażowanie w zmianę
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Zaangażowanie w zmianę – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom”, aby wskazać swoje zobowiązanie w ciągu ostatnich 4 tygodni do a) ograniczenia używania swojej podstawowej substancji oraz b) całkowitego zaprzestania używania swojej podstawowej substancji.
4 tygodnie po randomizacji
Poczucie własnej skuteczności w zmianie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
Własna skuteczność w zmianie – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom” do oświadczają, że w ciągu ostatnich 4 tygodni byli przekonani, że a) ograniczą używanie swojej podstawowej substancji oraz b) całkowicie zaprzestaną używania swojej podstawowej substancji.
4 tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj