Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba závislosti na návykových látkách k péči o HIV (SAT2HIV): Experiment s krátkou intervencí založený na motivačním rozhovoru

7. května 2018 aktualizováno: RTI International

Léčba zneužívání návykových látek k péči o HIV (SAT2HIV): Experiment krátké intervence založený na motivačním rozhovoru (MIBI)

Testovat účinnost jedné krátké intervence založené na motivačním rozhovoru v délce 20–30 minut pro užívání návykových látek v prostředích HIV/AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV), Hybrid Trial typu 2 Effectiveness-Implementation Hybrid Trial, se snaží vyřešit tuto mezeru ve službách tím, že poskytuje nové poznatky o účinnosti krátké intervence (BI) pro užívání návykových látek v komunitě založeném HIV/. prostředí AIDS, stejně jako nové poznatky o tom, jak řešit dobře zdokumentované nedostatečné využívání praktik založených na důkazech v reálných podmínkách. Konkrétní cíle tohoto projektu jsou: Cíl 1: Experimentálně otestovat účinnost BI založeného na motivačních rozhovorech pro užívání návykových látek v komunitních organizacích poskytujících služby HIV/AIDS ve srovnání s obvyklou péčí (UC). Cíl 2: Experimentálně otestovat účinnost přidání implementačního zásahu na úrovni organizace zvaného Implementace & Sustainment Facilitation (ISF), aby se zvýšila účinnost implementační strategie, kterou v současnosti používají Centra pro léčbu závislostí (ATTCs) financovaná SAMHSA, tj. online úvodní školení , 2denní školení, průběžná zpětná vazba a koučink).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

827

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Spojené státy, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Vermont CARES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít HIV/AIDS.
  • Být starší 18 let.
  • Uznává užití alespoň jedné látky během posledních 28 dnů a schvaluje 2+ symptomy poruchy užívání látek během posledních 12 měsíců.
  • Poskytněte podepsané a datované ujištění o souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou schopni mluvit anglicky.
  • nejsou ochotni povolit záznam krátkých intervenčních sezení.
  • nejsou ochotni se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádný zásah: Kontrola
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační rozhovor
Krátký rozhovor intervence pro zneužívání návykových látek
Behaviorální: Motivační rozhovor
Účastníci přiřazení k experimentálnímu stavu dostanou jednu 20–30minutovou krátkou intervenci na základě motivačního rozhovoru pro užívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny užívání primární látky
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Dny užívání primární látky – kontinuální měření (v rozmezí od 0 do 28), které je založeno na otázce, která žádá účastníky, aby uvedli, kolik dní během posledních 28 dnů užívali svou primární látku.
4 týdny po randomizaci
Počet problémů souvisejících s látkou
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Počet problémů souvisejících s látkou – kontinuální měření (v rozmezí od 0 do 11), které představuje součet počtu 11 symptomů poruchy užívání látek DSM-V, které účastníci uvedli a které se vyskytly během posledních 28 dnů.
4 týdny po randomizaci
Časy zapojující se do rizikového chování
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Časy rizikového chování – kontinuální měření (bez specifikovaného rozsahu), které je založeno na otázce, která žádá účastníky, aby nahlásili, kolikrát během posledních 28 dnů měli nechráněný sex, nitrožilní užívání drog nebo sdílení jehel.
4 týdny po randomizaci
Dny léčby užíváním látky
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Dny léčby užíváním návykových látek – kontinuální měření (bez specifikovaného rozmezí), které představuje součet počtu dní, kdy účastníci hlásí pobyt v rezidenční léčbě, ambulantní léčbě nebo setkání svépomocné skupiny během posledních 28 dnů.
4 týdny po randomizaci
Adherence ART léků
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Adherence léků ART – nepřetržité měření (v rozmezí 0 – 28), které je založeno na otázce, která žádá účastníky, aby nahlásili, kolik dní během posledních 28 dnů vynechali alespoň jednu dávku svých léků proti HIV.
4 týdny po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naléhavost ke změně
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Naléhavost ke změně – nepřetržité měřítko (rozsah od 0 do 20), které představuje součet dvou otázek, které žádají účastníky, aby použili škálu Likertova typu, kde 0 se rovná „vůbec ne“ a 10 se rovná „nejvyšší možná úroveň“ k označení. jejich naléhavost během posledních 4 týdnů a) snížit užívání své primární látky ab) zcela přestat užívat svou primární látku.
4 týdny po randomizaci
Záměry ke změně
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Záměry ke změně – průběžné měření (rozsah od 0 do 20), které představuje součet dvou otázek, které od účastníků žádají, aby použili škálu Likertova typu, kde 0 se rovná „vůbec ne“ a 10 se rovná „nejvyšší možná úroveň“ k označení. jejich záměry během posledních 4 týdnů a) snížit užívání své primární látky ab) zcela přestat používat svou primární látku.
4 týdny po randomizaci
Závazek ke změně
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Závazek ke změně – průběžné měření (rozsah od 0 do 20), které představuje součet dvou otázek, které žádají účastníky, aby použili škálu Likertova typu, kde 0 se rovná „vůbec ne“ a 10 se rovná „nejvyšší možná úroveň“ k označení jejich závazek během posledních 4 týdnů a) snížit užívání své primární látky ab) zcela přestat používat svou primární látku.
4 týdny po randomizaci
Self-Efficacy to Change
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
Self Efficacy for Change – kontinuální měření (rozsah od 0 do 20), které představuje součet dvou otázek, které žádají účastníky, aby použili škálu Likertova typu, kde 0 se rovná „vůbec ne“ a 10 se rovná „nejvyšší možná úroveň“ až naznačují svou důvěru během posledních 4 týdnů, aby a) snížili užívání své primární látky ab) úplně přestali užívat svou primární látku.
4 týdny po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit