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Tratamento de Abuso de Substâncias para Cuidados com o HIV (SAT2HIV): O Experimento de Intervenção Breve Baseada em Entrevista Motivacional

7 de maio de 2018 atualizado por: RTI International

Tratamento de Abuso de Substâncias para Tratamento de HIV (SAT2HIV): O Experimento de Intervenção Breve Baseada em Entrevista Motivacional (MIBI)

Testar a eficácia de uma única intervenção breve baseada em entrevista motivacional de 20 a 30 minutos para uso de substâncias em contextos de HIV/AIDS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV), um Ensaio Híbrido de Implementação e Eficácia Tipo 2, procura preencher esta lacuna nos serviços, fornecendo novos conhecimentos sobre a eficácia da intervenção breve (BI) para o uso de substâncias em HIV/VIH baseado na comunidade Configurações de serviços de AIDS, bem como novos conhecimentos sobre como lidar com a subutilização bem documentada de práticas baseadas em evidências em configurações do mundo real. Os objetivos específicos deste projeto são: Objetivo 1: Testar experimentalmente a eficácia de um BI baseado em entrevista motivacional para uso de substâncias dentro de organizações comunitárias de serviços de HIV/AIDS, em relação aos cuidados habituais (UC). Objetivo 2: Testar experimentalmente a eficácia de adicionar uma intervenção de implementação em nível organizacional chamada Implementação e Facilitação de Sustentação (ISF) para aumentar a eficácia da estratégia de implementação atualmente usada pelos Centros de Tratamento de Tecnologia de Dependência (ATTCs) financiados pela SAMHSA; ou seja, treinamento introdutório online , workshop de treinamento de 2 dias, feedback contínuo e coaching).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

827

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Estados Unidos, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Vermont CARES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem HIV/AIDS.
  • Ter 18 anos de idade ou mais.
  • Reconhece o uso de pelo menos uma substância nos últimos 28 dias e endossa mais de 2 sintomas de transtorno por uso de substância durante os últimos 12 meses.
  • Forneça garantia de consentimento assinada e datada.

Critério de exclusão:

  • São incapazes de falar inglês.
  • Não estão dispostos a permitir que breves sessões de intervenção sejam gravadas em áudio.
  • Não estão dispostos a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
Uma breve intervenção de entrevista para abuso de substâncias
Comportamental: Entrevista motivacional
Os participantes designados para a condição experimental recebem uma única intervenção breve baseada em entrevista motivacional de 20 a 30 minutos para o uso de substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de Uso de Substância Primária
Prazo: 4 semanas após a randomização
Dias de Uso de Substância Primária - Uma medida contínua (varia de 0 a 28) baseada em uma pergunta que pede aos participantes que relatem quantos dias durante os últimos 28 dias eles usaram sua substância primária.
4 semanas após a randomização
Número de problemas relacionados a substâncias
Prazo: 4 semanas após a randomização
Número de problemas relacionados a substâncias - Uma medida contínua (varia de 0 a 11) que representa a soma do número de 11 sintomas de transtorno por uso de substâncias do DSM-V relatados pelos participantes nos últimos 28 dias.
4 semanas após a randomização
Vezes envolvendo comportamentos de risco
Prazo: 4 semanas após a randomização
Tempos envolvidos em comportamentos de risco - Uma medida contínua (sem intervalo especificado) baseada em uma pergunta que pede aos participantes que relatem quantas vezes durante os últimos 28 dias eles se envolveram em sexo desprotegido, uso de drogas intravenosas ou compartilhamento de seringas.
4 semanas após a randomização
Dias de Tratamento de Uso de Substâncias
Prazo: 4 semanas após a randomização
Dias de Tratamento por Uso de Substâncias - Uma medida contínua (sem intervalo especificado) que representa a soma do número de dias que os participantes relatam ir a tratamento residencial, tratamento ambulatorial ou reuniões de grupo de autoajuda durante os últimos 28 dias.
4 semanas após a randomização
Adesão à Medicação ART
Prazo: 4 semanas após a randomização
Adesão à Medicação ART - Uma medida contínua (varia de 0 a 28) baseada em uma pergunta que solicita aos participantes que relatem quantos dias, nos últimos 28 dias, eles perderam pelo menos uma dose de seus medicamentos para HIV.
4 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urgência para Mudar
Prazo: 4 semanas após a randomização
Urgência para mudar - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que pedem aos participantes que usem uma escala do tipo Likert em que 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicar sua urgência durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização
Intenções de mudança
Prazo: 4 semanas após a randomização
Intenções de mudança - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que pedem aos participantes que usem uma escala do tipo Likert onde 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicar suas intenções durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização
Compromisso com a Mudança
Prazo: 4 semanas após a randomização
Compromisso com a Mudança - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que pedem aos participantes que usem uma escala do tipo Likert onde 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicar seu compromisso durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização
Autoeficácia para Mudar
Prazo: 4 semanas após a randomização
Autoeficácia para a mudança - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que solicitam aos participantes que usem uma escala do tipo Likert em que 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicam sua confiança durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

28 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

25 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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