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药物滥用治疗到 HIV 护理 (SAT2HIV):基于动机访谈的简短干预实验

2018年5月7日 更新者:RTI International

药物滥用治疗到 HIV 护理 (SAT2HIV):基于动机访谈的简短干预 (MIBI) 实验

测试一次 20-30 分钟的基于动机访谈的简短干预对 HIV/AIDS 环境中物质使用的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

HIV 药物滥用治疗 (SAT2HIV) 项目是一项 2 型有效性-实施混合试验,旨在通过提供有关在基于社区的 HIV/艾滋病服务环境,以及关于如何解决在现实环境中有据可查的循证实践利用不足的新知识。 该项目的具体目标是: 目标 1:相对于常规护理 (UC),通过实验测试基于社区 HIV/AIDS 服务组织内物质使用的基于动机访谈的 BI 的有效性。 目标 2:通过实验测试添加称为实施和维持促进 (ISF) 的组织级实施干预措施的有效性,以提高 SAMHSA 资助的成瘾技术治疗中心 (ATTCs;即在线入门培训) 目前使用的实施策略的有效性,为期 2 天的培训研讨会,持续的反馈和指导)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

827

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont、California、美国、91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine、California、美国、92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles、California、美国、90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco、California、美国、94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、美国、61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit、Michigan、美国、48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Project ARK
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont、Texas、美国、77702
        • Triangle Area Network
      • Houston、Texas、美国、77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Vermont CARES

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有艾滋病毒/艾滋病。
  • 年满 18 岁。
  • 承认在过去 28 天内至少使用过一种物质,并认可在过去 12 个月内有 2 种以上的物质使用障碍症状。
  • 提供签署并注明日期的同意保证。

排除标准:

  • 不会说英语。
  • 不愿意让简短的干预会议被录音。
  • 不愿意参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:无干预:控制
无干预
实验性的:动机面试
药物滥用的简短访谈干预
分配到实验条件的参与者接受一次 20-30 分钟的基于动机访谈的物质使用简短干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要物质使用天数
大体时间:随机分组后 4 周
主要物质使用天数 - 一种连续测量(范围为 0 - 28),基于一个问题,要求参与者报告在过去 28 天内他们使用主要物质的天数。
随机分组后 4 周
物质相关问题的数量
大体时间:随机分组后 4 周
物质相关问题的数量 - 连续测量值(范围从 0 - 11),代表参与者报告在过去 28 天内发生的 11 种 DSM-V 物质使用障碍症状的数量总和。
随机分组后 4 周
从事危险行为的时间
大体时间:随机分组后 4 周
从事危险行为的次数 - 基于一个问题的连续测量(未指定范围),该问题要求参与者报告在过去 28 天内他们从事无保护性行为、静脉注射毒品或共用针头的次数。
随机分组后 4 周
物质使用治疗天数
大体时间:随机分组后 4 周
物质使用治疗天数 - 一种连续测量(无指定范围),表示参与者报告在过去 28 天内接受住院治疗、门诊治疗或自助小组会议的天数总和。
随机分组后 4 周
ART 药物依从性
大体时间:随机分组后 4 周
ART 药物依从性——基于一个问题的连续测量(范围从 0 -28),该问题要求参与者报告在过去 28 天内有多少天他们错过了至少一剂 HIV 药物。
随机分组后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
变革的紧迫性
大体时间:随机分组后 4 周
变革的紧迫性 - 连续测量(范围从 0 - 20)代表要求参与者使用李克特式量表的两个问题的总和,其中 0 等于“根本没有”,10 等于“可能的最高水平”以表明他们在过去 4 周内的紧迫性是 a) 减少他们对主要物质的使用,以及 b) 完全停止使用他们的主要物质。
随机分组后 4 周
改变的意图
大体时间:随机分组后 4 周
Intentions to Change - 连续测量(范围从 0 - 20),代表要求参与者使用李克特式量表的两个问题的总和,其中 0 等于“根本没有”,10 等于“可能的最高水平”以表明他们在过去 4 周内打算 a) 减少主要物质的使用和 b) 完全停止使用主要物质。
随机分组后 4 周
承诺改变
大体时间:随机分组后 4 周
Commitment to Change - 连续测量(范围从 0 - 20),代表要求参与者使用李克特式量表的两个问题的总和,其中 0 等于“完全没有”,10 等于“可能的最高水平”以表明他们在过去 4 周内承诺 a) 减少他们使用的主要物质和 b) 完全停止使用他们的主要物质。
随机分组后 4 周
自我效能改变
大体时间:随机分组后 4 周
变革的自我效能 - 一个连续的衡量标准(范围从 0 - 20),代表要求参与者使用李克特式量表的两个问题的总和,其中 0 等于“完全没有”,10 等于“可能的最高水平”表明他们在过去 4 周内有信心 a) 减少他们对主要物质的使用,以及 b) 完全停止使用他们的主要物质。
随机分组后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bryan R Garner, PhD、RTI International

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月8日

初级完成 (实际的)

2017年12月28日

研究完成 (实际的)

2018年3月25日

研究注册日期

首次提交

2015年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月8日

首次发布 (估计)

2015年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月7日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动机面试的临床试验

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