Trattamento dell'abuso di sostanze per la cura dell'HIV (SAT2HIV): l'esperimento di breve intervento basato sul colloquio motivazionale
7 maggio 2018 aggiornato da: RTI International
Trattamento dell'abuso di sostanze per la cura dell'HIV (SAT2HIV): l'esperimento MIBI (Motivational Interviewing-based Brief Intervention)
Per testare l'efficacia di un singolo breve intervento basato su interviste motivazionali di 20-30 minuti per l'uso di sostanze all'interno di contesti HIV/AIDS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV), una sperimentazione ibrida di attuazione-efficacia di tipo 2, cerca di colmare questa lacuna nei servizi fornendo nuove conoscenze sull'efficacia dell'intervento breve (BI) per l'uso di sostanze nell'HIV/ impostazioni dei servizi per l'AIDS, nonché nuove conoscenze su come affrontare il sottoutilizzo ben documentato delle pratiche basate sull'evidenza nelle impostazioni del mondo reale.
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: Obiettivo 1: Testare sperimentalmente l'efficacia di una BI basata su interviste motivazionali per l'uso di sostanze all'interno di organizzazioni di servizi per l'HIV/AIDS su base comunitaria, relativamente all'assistenza abituale (UC).
Obiettivo 2: testare sperimentalmente l'efficacia dell'aggiunta di un intervento di implementazione a livello organizzativo chiamato Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) per migliorare l'efficacia della strategia di implementazione attualmente utilizzata dai centri di trattamento della tecnologia delle dipendenze (ATTC) finanziati dalla SAMHSA, ovvero formazione introduttiva online , seminario di formazione di 2 giorni, feedback continuo e coaching).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
827
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
- HIV Care Directions
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California
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Claremont, California, Stati Uniti, 91711
- Foothill AIDS Project
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Irvine, California, Stati Uniti, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
- AIDS Project Los Angeles
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- Shanti
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- AIDS Connecticut, Inc
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
- Delaware HIV Consortium
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20020
- The Women's Collective
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Florida
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Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Project Response, Inc.
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
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Illinois
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Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
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Iowa
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Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01604
- AIDS Project Worcester
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Doorways (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Places for People (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- HIV Alliance
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- AID Upstate
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Chattanooga CARES
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Nashville CARES
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Texas
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Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
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Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
- Triangle Area Network
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
- AIDS Foundation Houston
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Alamo Area Resource Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84105
- Utah AIDS Foundation
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Vermont CARES
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere l'HIV/AIDS.
- Avere 18 anni o più.
- Riconosce l'uso di almeno una sostanza negli ultimi 28 giorni e approva 2+ sintomi di disturbo da uso di sostanze negli ultimi 12 mesi.
- Fornire una garanzia di consenso firmata e datata.
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado di parlare inglese.
- Non sono disposti a consentire la registrazione audio di brevi sessioni di intervento.
- Non sono disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento: controllo
Nessun intervento
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SPERIMENTALE: Colloquio motivazionale
Un breve intervento di intervista per abuso di sostanze
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I partecipanti assegnati alla condizione sperimentale ricevono un singolo intervento breve basato su interviste motivazionali di 20-30 minuti per l'uso di sostanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di utilizzo della sostanza primaria
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Giorni di utilizzo della sostanza primaria: una misura continua (intervallo da 0 a 28) basata su una domanda che chiede ai partecipanti di segnalare quanti giorni negli ultimi 28 giorni hanno utilizzato la loro sostanza primaria.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Numero di problemi relativi alla sostanza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Numero di problemi correlati a sostanze - Una misura continua (intervallo da 0 a 11) che rappresenta la somma del numero di 11 sintomi del disturbo da uso di sostanze del DSM-V che i partecipanti riferiscono di essersi verificati negli ultimi 28 giorni.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Tempi impegnati in comportamenti rischiosi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Tempi di assunzione di comportamenti rischiosi - Una misura continua (nessun intervallo specificato) basata su una domanda che chiede ai partecipanti di segnalare quante volte negli ultimi 28 giorni hanno avuto rapporti sessuali non protetti, uso di droghe per via endovenosa o condivisione di siringhe.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Giorni di trattamento per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Giorni di trattamento per l'uso di sostanze: una misura continua (nessun intervallo specificato) che rappresenta la somma del numero di giorni in cui i partecipanti dichiarano di aver frequentato trattamenti residenziali, trattamenti ambulatoriali o riunioni di gruppi di auto-aiuto negli ultimi 28 giorni.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Aderenza ai farmaci ART
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Aderenza ai farmaci ART - Una misura continua (intervallo da 0 a 28) basata su una domanda che chiede ai partecipanti di segnalare per quanti giorni negli ultimi 28 giorni hanno perso almeno una dose dei loro farmaci per l'HIV.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urgenza di cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Urgenza di cambiamento - Una misura continua (varia da 0 a 20) che rappresenta la somma di due domande che chiedono ai partecipanti di utilizzare una scala di tipo Likert dove 0 equivale a "Niente affatto" e 10 equivale a "Il livello più alto possibile" per indicare la loro urgenza durante le ultime 4 settimane per a) ridurre il loro uso della loro sostanza primaria eb) smettere completamente di usare la loro sostanza primaria.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Intenzioni di cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Intenzioni di cambiamento - Una misura continua (varia da 0 a 20) che rappresenta la somma di due domande che chiedono ai partecipanti di utilizzare una scala di tipo Likert dove 0 equivale a "Niente affatto" e 10 equivale a "Il livello più alto possibile" per indicare le loro intenzioni nelle ultime 4 settimane di a) ridurre l'uso della loro sostanza primaria e b) smettere completamente di usare la loro sostanza primaria.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Impegno per il cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Impegno al cambiamento - Una misura continua (varia da 0 a 20) che rappresenta la somma di due domande che chiedono ai partecipanti di utilizzare una scala di tipo Likert dove 0 equivale a "Niente affatto" e 10 equivale a "Il livello più alto possibile" per indicare il loro impegno durante le ultime 4 settimane per a) ridurre il loro uso della loro sostanza primaria eb) smettere completamente di usare la loro sostanza primaria.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Autoefficacia al cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la randomizzazione
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Autoefficacia per il cambiamento - Una misura continua (varia da 0 a 20) che rappresenta la somma di due domande che chiedono ai partecipanti di utilizzare una scala di tipo Likert dove 0 equivale a "Per niente" e 10 equivale a "Il livello più alto possibile" per indicare la loro fiducia nelle ultime 4 settimane per a) ridurre il loro uso della loro sostanza primaria eb) smettere completamente di usare la loro sostanza primaria.
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4 settimane dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan R Garner, PhD, RTI International
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2015
Primo Inserito (STIMA)
13 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAT2HIV
- R01DA038146 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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