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Tratamiento de abuso de sustancias para la atención del VIH (SAT2HIV): el experimento de intervención breve basado en entrevistas motivacionales

7 de mayo de 2018 actualizado por: RTI International

Tratamiento de abuso de sustancias para la atención del VIH (SAT2HIV): el experimento de intervención breve basado en entrevistas motivacionales (MIBI)

Probar la efectividad de una única intervención breve basada en una entrevista motivacional de 20 a 30 minutos para el uso de sustancias en entornos de VIH/SIDA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto Tratamiento de abuso de sustancias para la atención del VIH (SAT2HIV), un ensayo híbrido de efectividad e implementación de tipo 2, busca abordar esta brecha en los servicios proporcionando nuevos conocimientos sobre la efectividad de la intervención breve (BI) para el uso de sustancias dentro de la comunidad VIH/ entornos de servicios de SIDA, así como nuevos conocimientos sobre cómo abordar la infrautilización bien documentada de prácticas basadas en evidencia en entornos del mundo real. Los objetivos específicos de este proyecto son: Objetivo 1: Probar experimentalmente la efectividad de un IB basado en entrevistas motivacionales para el uso de sustancias dentro de organizaciones de servicios de VIH/SIDA basadas en la comunidad, en relación con la atención habitual (CU). Objetivo 2: Probar experimentalmente la efectividad de agregar una intervención de implementación a nivel organizacional llamada Facilitación de Implementación y Sostenimiento (ISF) para mejorar la efectividad de la estrategia de implementación utilizada actualmente por los Centros de Tratamiento de Tecnología de Adicciones (ATTC) financiados por SAMHSA; es decir, capacitación introductoria en línea , taller de formación de 2 días, feedback continuo y coaching).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

827

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Estados Unidos, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Vermont CARES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener VIH/SIDA.
  • Ser mayor de 18 años.
  • Reconoce el uso de al menos una sustancia en los últimos 28 días y respalda más de 2 síntomas de trastorno por uso de sustancias durante los últimos 12 meses.
  • Proporcione una garantía de consentimiento firmada y fechada.

Criterio de exclusión:

  • No pueden hablar inglés.
  • No están dispuestos a permitir que se graben en audio sesiones breves de intervención.
  • No están dispuestos a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sin Intervención: Controlar
Sin intervención
EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
Una intervención de entrevista breve para el abuso de sustancias
Conductual: Entrevista motivacional
Los participantes asignados a la condición experimental reciben una única intervención breve basada en una entrevista motivacional de 20 a 30 minutos para el uso de sustancias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de uso de la sustancia principal
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Días de uso de la sustancia principal: una medida continua (rango de 0 a 28) que se basa en una pregunta que pide a los participantes que informen cuántos días durante los últimos 28 días usaron su sustancia principal.
4 semanas después de la aleatorización
Número de problemas relacionados con sustancias
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Número de problemas relacionados con sustancias: una medida continua (rango de 0 a 11) que representa la suma del número de 11 síntomas del trastorno por uso de sustancias del DSM-V que los participantes informan haber ocurrido durante los últimos 28 días.
4 semanas después de la aleatorización
Momentos en los que se involucran en conductas de riesgo
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Tiempos de participación en comportamientos de riesgo: una medida continua (sin rango especificado) que se basa en una pregunta que pide a los participantes que informen cuántas veces durante los últimos 28 días tuvieron relaciones sexuales sin protección, uso de drogas intravenosas o uso compartido de agujas.
4 semanas después de la aleatorización
Días de Tratamiento por Uso de Sustancias
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Días de tratamiento por uso de sustancias: una medida continua (sin rango especificado) que representa la suma de la cantidad de días que los participantes informan haber asistido a tratamiento residencial, tratamiento ambulatorio o reuniones de grupos de autoayuda durante los últimos 28 días.
4 semanas después de la aleatorización
Cumplimiento de la medicación ART
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Cumplimiento de la medicación ART: una medida continua (rango de 0 a 28) que se basa en una pregunta que pide a los participantes que informen cuántos días durante los últimos 28 días se han saltado al menos una dosis de sus medicamentos contra el VIH.
4 semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urgencia de cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Urgencia de cambio: una medida continua (rango de 0 a 20) que representa la suma de dos preguntas que piden a los participantes que utilicen una escala tipo Likert donde 0 equivale a "Nada" y 10 equivale a "El nivel más alto posible" para indicar su urgencia durante las últimas 4 semanas para a) reducir el uso de su sustancia principal y b) dejar de usar su sustancia principal por completo.
4 semanas después de la aleatorización
Intenciones de cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Intenciones de cambio: una medida continua (rango de 0 a 20) que representa la suma de dos preguntas que piden a los participantes que utilicen una escala tipo Likert donde 0 equivale a "Nada" y 10 equivale a "El nivel más alto posible" para indicar sus intenciones durante las últimas 4 semanas de a) reducir el uso de su sustancia principal yb) dejar de usar su sustancia principal por completo.
4 semanas después de la aleatorización
Compromiso con el Cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Compromiso con el cambio: una medida continua (rango de 0 a 20) que representa la suma de dos preguntas que piden a los participantes que usen una escala tipo Likert donde 0 equivale a "Nada" y 10 equivale a "El nivel más alto posible" para indicar su compromiso durante las últimas 4 semanas de a) reducir el uso de su sustancia principal yb) dejar de usar su sustancia principal por completo.
4 semanas después de la aleatorización
Autoeficacia para cambiar
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la aleatorización
Autoeficacia para el cambio: una medida continua (rango de 0 a 20) que representa la suma de dos preguntas que piden a los participantes que usen una escala tipo Likert donde 0 equivale a "Nada" y 10 equivale a "El nivel más alto posible" para indican su confianza durante las últimas 4 semanas para a) reducir el uso de su sustancia principal y b) dejar de usar su sustancia principal por completo.
4 semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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