- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02495402
От лечения наркозависимости до лечения ВИЧ (SAT2HIV): эксперимент краткого вмешательства на основе мотивационного интервью
7 мая 2018 г. обновлено: RTI International
От лечения наркозависимости до лечения ВИЧ (SAT2HIV): эксперимент краткого вмешательства на основе мотивационного интервью (MIBI)
Чтобы проверить эффективность одного 20-30-минутного краткого вмешательства, основанного на мотивационном интервью, в отношении употребления психоактивных веществ в условиях ВИЧ/СПИДа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект «От лечения наркозависимости до помощи при ВИЧ» (SAT2HIV), представляющий собой гибридное испытание типа 2 «эффективность-реализация», направлен на устранение этого пробела в услугах путем предоставления новых знаний об эффективности краткосрочного вмешательства (BI) в отношении употребления психоактивных веществ в условиях ВИЧ/СПИДа на уровне сообщества. Места оказания помощи в связи со СПИДом, а также новые знания о том, как решить хорошо задокументированную проблему недостаточного использования научно обоснованных практик в реальных условиях.
Конкретными целями этого проекта являются: Цель 1: Экспериментально проверить эффективность основанного на мотивационном опросе BI для употребления психоактивных веществ в организациях, занимающихся ВИЧ/СПИДом, по месту жительства, по сравнению с обычным уходом (UC).
Цель 2: Экспериментально проверить эффективность добавления вмешательства по внедрению на организационном уровне под названием «Содействие внедрению и поддержке» (ISF) для повышения эффективности стратегии внедрения, которая в настоящее время используется финансируемыми SAMHSA Центрами лечения зависимостей (ATTCs; т. е. вводное онлайн-обучение). , двухдневный обучающий семинар, постоянная обратная связь и коучинг).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
827
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Соединенные Штаты, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- AIDS Connecticut, Inc
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Doorways (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Places for People (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Vermont CARES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь ВИЧ/СПИД.
- Быть в возрасте 18 лет или старше.
- Признает употребление по крайней мере одного вещества в течение последних 28 дней и подтверждает наличие 2+ симптомов расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 12 месяцев.
- Предоставьте подписанное и датированное заверение о согласии.
Критерий исключения:
- Не умеют говорить по-английски.
- Не желают, чтобы короткие сеансы интервенций записывались на аудио.
- Не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства: контроль
Без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мотивационное интервью
Краткое интервью о злоупотреблении психоактивными веществами
|
Участники, отнесенные к экспериментальным условиям, получают однократное 20-30-минутное мотивационное краткое вмешательство, основанное на опросе, для употребления психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни основного употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Дни употребления основного вещества — непрерывный показатель (в диапазоне от 0 до 28), основанный на вопросе, в котором участников просят указать, сколько дней за последние 28 дней они употребляли свое основное вещество.
|
4 недели после рандомизации
|
|
Количество проблем, связанных с веществом
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Количество проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ — непрерывная мера (в диапазоне от 0 до 11), которая представляет собой сумму 11 симптомов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, о которых сообщают участники DSM-V, которые произошли в течение последних 28 дней.
|
4 недели после рандомизации
|
|
Время вовлечения в рискованное поведение
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Количество случаев рискованного поведения — непрерывный показатель (без определенного диапазона), основанный на вопросе, в котором участников просят сообщить, сколько раз за последние 28 дней они занимались незащищенным сексом, внутривенным употреблением наркотиков или использованием общих игл.
|
4 недели после рандомизации
|
|
Дни лечения от наркозависимости
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Дни лечения от наркозависимости — непрерывный показатель (без указания диапазона), который представляет собой сумму дней, в течение которых участники сообщают о лечении в стационаре, амбулаторном лечении или собраниях групп самопомощи в течение последних 28 дней.
|
4 недели после рандомизации
|
|
Приверженность к АРТ
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Приверженность к АРВ-терапии — непрерывный показатель (от 0 до 28), основанный на вопросе, в котором участников просят сообщить, сколько дней за последние 28 дней они пропустили хотя бы одну дозу своих лекарств от ВИЧ.
|
4 недели после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срочность изменений
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Срочность изменений — непрерывная мера (в диапазоне от 0 до 20), которая представляет собой сумму двух вопросов, в которых участникам предлагается использовать шкалу типа Лайкерта, где 0 означает «Совсем нет», а 10 — «Наивысший возможный уровень», чтобы указать их срочности в течение последних 4 недель, чтобы а) сократить употребление своего основного вещества и б) полностью прекратить употребление своего основного вещества.
|
4 недели после рандомизации
|
|
Намерения измениться
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Намерения измениться — непрерывный показатель (в диапазоне от 0 до 20), который представляет собой сумму двух вопросов, в которых участникам предлагается использовать шкалу типа Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 10 — «наивысший возможный уровень», чтобы указать их намерения в течение последних 4 недель: а) сократить употребление своего основного вещества и б) полностью прекратить употребление своего основного вещества.
|
4 недели после рандомизации
|
|
Приверженность к изменениям
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Приверженность к изменениям — непрерывный показатель (в диапазоне от 0 до 20), который представляет собой сумму двух вопросов, в которых участникам предлагается использовать шкалу типа Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 10 — «наивысший возможный уровень», чтобы указать их обязательство в течение последних 4 недель: а) сократить употребление своего основного вещества и б) полностью прекратить употребление своего основного вещества.
|
4 недели после рандомизации
|
|
Самоэффективность для изменения
Временное ограничение: 4 недели после рандомизации
|
Самоэффективность для изменений — непрерывный показатель (в диапазоне от 0 до 20), который представляет собой сумму двух вопросов, в которых участникам предлагается использовать шкалу типа Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 10 — «наивысший возможный уровень». выражать свою уверенность в течение последних 4 недель: а) сократить употребление своего основного вещества и б) полностью прекратить употребление своего основного вещества.
|
4 недели после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan R Garner, PhD, RTI International
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAT2HIV
- R01DA038146 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .