- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02495402
Subvention Abuse Treatment to HIV Care (SAT2HIV): Det motiverande intervjubaserade korta interventionsexperimentet
7 maj 2018 uppdaterad av: RTI International
Substansmissbruksbehandling till HIV-vård (SAT2HIV): Det motiverande intervjubaserade korta interventionsexperimentet (MIBI)
Att testa effektiviteten av en enda 20-30 minuters motiverande intervjubaserad kort intervention för substansanvändning inom HIV/AIDS-miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV)-projektet, en typ 2 effektivitets-implementeringshybridstudie, syftar till att åtgärda denna lucka i tjänster genom att tillhandahålla ny kunskap om effektiviteten av kort intervention (BI) för droganvändning inom samhällsbaserad HIV/ AIDS-tjänstinställningar, såväl som ny kunskap om hur man kan hantera det väldokumenterade underutnyttjandet av evidensbaserad praxis i verkliga miljöer.
De specifika syftena med detta projekt är: Syfte 1: Att experimentellt testa effektiviteten av en motiverande intervjubaserad BI för droganvändning inom samhällsbaserade hiv/aids-serviceorganisationer, i förhållande till vanlig vård (UC).
Syfte 2: Att experimentellt testa effektiviteten av att lägga till en implementeringsintervention på organisationsnivå som kallas Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) för att förbättra effektiviteten av den implementeringsstrategi som för närvarande används av SAMHSA-finansierade Addiction Technology Treatment Centers (ATTCs; d.v.s. introduktionsutbildning online , 2-dagars utbildningsworkshop, löpande feedback och coaching).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
827
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Förenta staterna, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- AIDS Connecticut, Inc
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Doorways (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Places for People (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Vermont CARES
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har hiv/aids.
- Vara 18 år eller äldre.
- Erkänner användning av minst ett ämne under de senaste 28 dagarna och stöder 2+ symtom på missbruksstörningar under de senaste 12 månaderna.
- Ge undertecknad och daterad försäkran om samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata engelska.
- Är ovilliga att låta korta interventionssessioner spelas in på ljud.
- Är ovilliga att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Inget ingripande: Kontroll
Inget ingripande
|
|
EXPERIMENTELL: Motiverande intervju
En kort intervjuintervju för missbruk
|
Deltagare som tilldelas det experimentella tillståndet får en enda 20-30 minuters motiverande intervjubaserad kort intervention för droganvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagar av primär substansanvändning
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Dagar av primär substansanvändning - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 28) som baseras på en fråga som ber deltagarna att rapportera hur många dagar under de senaste 28 dagarna de använt sitt primära ämne.
|
4 veckor efter randomisering
|
Antal substansrelaterade problem
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Antal substansrelaterade problem - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 11) som representerar summan av antalet 11 symptom på DSM-V-missbruksstörningar som deltagarna rapporterar att de har inträffat under de senaste 28 dagarna.
|
4 veckor efter randomisering
|
Tider som ägnar sig åt riskabla beteenden
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Tider med riskbeteenden - Ett kontinuerligt mått (inget specificerat intervall) som baseras på en fråga som ber deltagarna att rapportera hur många gånger under de senaste 28 dagarna de ägnat sig åt oskyddat sex, intravenöst droganvändning eller nåldelning.
|
4 veckor efter randomisering
|
Dagar för behandling av substanser
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Dagar av drogbehandling – Ett kontinuerligt mått (inget specificerat intervall) som representerar summan av antalet dagar som deltagarna rapporterar att de har gått till behandling på boende, öppenvård eller självhjälpsgruppsmöten under de senaste 28 dagarna.
|
4 veckor efter randomisering
|
ART Medicinering vidhäftning
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
ART Medication Adherence - Ett kontinuerligt mått (från 0 -28) som baseras på en fråga som ber deltagarna att rapportera hur många dagar under de senaste 28 dagarna som de har missat minst en dos av sina HIV-läkemedel.
|
4 veckor efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brådskande att förändra
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Urgency to Change - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" för att indikera deras brådska under de senaste 4 veckorna att a) minska sin användning av sitt primära ämne och b) helt sluta använda sitt primära ämne.
|
4 veckor efter randomisering
|
Intentioner att förändra
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Intentions to Change - Ett kontinuerligt mått (spänner från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" för att indikera deras avsikter under de senaste 4 veckorna att a) minska användningen av sitt primära ämne och b) helt sluta använda sitt primära ämne.
|
4 veckor efter randomisering
|
Engagemang för förändring
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Engagemang för förändring - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" för att indikera deras engagemang under de senaste 4 veckorna att a) minska sin användning av sitt primära ämne och b) helt sluta använda sitt primära ämne.
|
4 veckor efter randomisering
|
Själveffektivitet att förändra
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
|
Self Efficacy for Change - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" visa sitt förtroende under de senaste 4 veckorna för att a) minska sin användning av sitt primära ämne och b) sluta helt med sin primära substans.
|
4 veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bryan R Garner, PhD, RTI International
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
25 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Första postat (UPPSKATTA)
13 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAT2HIV
- R01DA038146 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad