- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02495402
Stofmisbrugsbehandling til HIV-pleje (SAT2HIV): Det motiverende interviewbaserede kort interventionseksperiment
7. maj 2018 opdateret af: RTI International
Stofmisbrugsbehandling til HIV-pleje (SAT2HIV): Det motiverende interviewbaserede kort interventionseksperiment (MIBI)
At teste effektiviteten af en enkelt 20-30 minutters motiverende interviewbaseret kort intervention til stofbrug i HIV/AIDS-miljøer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV)-projektet, et Type 2 Effectiveness-Implementation Hybrid Trial, søger at løse dette hul i tjenester ved at give ny viden om effektiviteten af kort intervention (BI) til stofbrug inden for samfundsbaseret HIV/ AIDS-serviceindstillinger samt ny viden om, hvordan man adresserer den veldokumenterede underudnyttelse af evidensbaseret praksis i den virkelige verden.
De specifikke mål med dette projekt er: Mål 1: Eksperimentelt at teste effektiviteten af en motiverende interviewbaseret BI til stofbrug i samfundsbaserede HIV/AIDS-serviceorganisationer i forhold til sædvanlig pleje (UC).
Mål 2: Eksperimentelt at teste effektiviteten af at tilføje en implementeringsintervention på organisationsniveau kaldet Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) for at øge effektiviteten af den implementeringsstrategi, der i øjeblikket bruges af SAMHSA-finansierede Addiction Technology Treatment Centres (ATTC'er; dvs. online introduktionstræning) , 2-dages træningsworkshop, løbende feedback og coaching).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
827
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Forenede Stater, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- AIDS Connecticut, Inc
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Doorways (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Places for People (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Vermont CARES
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har HIV/AIDS.
- Være 18 år eller ældre.
- Anerkender brug af mindst ét stof inden for de seneste 28 dage og støtter 2+ symptomer på stofbrugsforstyrrelser inden for de seneste 12 måneder.
- Giv en underskrevet og dateret forsikring om samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale engelsk.
- Er uvillige til at lade korte interventionssessioner lydoptages.
- Er uvillige til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen indgreb: Kontrol
Ingen indgriben
|
|
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtale
En kort interviewintervention for stofmisbrug
|
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand, modtager en enkelt 20-30 minutters motiverende interviewbaseret kort intervention for stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dage med primært stofbrug
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Dage med primært stofbrug - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 28), der er baseret på et spørgsmål, der beder deltagerne om at rapportere, hvor mange dage i løbet af de sidste 28 dage, de har brugt deres primære stof.
|
4 uger efter randomisering
|
Antal stofrelaterede problemer
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Antal stofrelaterede problemer - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 11), der repræsenterer summen af antallet af 11 symptomer på DSM-V stofmisbrugsforstyrrelser, som deltagerne rapporterer at være opstået i løbet af de seneste 28 dage.
|
4 uger efter randomisering
|
Gange involverer sig i risikabel adfærd
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Tider, der involverer sig i risikabel adfærd - En kontinuerlig måling (ingen specificeret rækkevidde), der er baseret på et spørgsmål, der beder deltagerne om at rapportere, hvor mange gange i løbet af de sidste 28 dage, de har deltaget i ubeskyttet sex, intravenøs stofbrug eller deling af nåle.
|
4 uger efter randomisering
|
Dage med stofbrugsbehandling
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Dage med stofbrugsbehandling - Et kontinuerligt mål (intet specificeret interval), der repræsenterer summen af det antal dage, deltagerne rapporterer, at de har været i behandling på bolig, ambulant behandling eller selvhjælpsgruppemøder i løbet af de seneste 28 dage.
|
4 uger efter randomisering
|
ART Medicinadhærens
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
ART Medication Adherence - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 -28), der er baseret på et spørgsmål, der beder deltagerne om at rapportere, hvor mange dage i løbet af de sidste 28 dage, de har glemt mindst én dosis af deres HIV-medicin.
|
4 uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det haster med at ændre
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Urgency to Change - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af to spørgsmål, der beder deltagerne om at bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" for at angive deres haster inden for de seneste 4 uger for at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
|
4 uger efter randomisering
|
Intentioner om forandring
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Intentions to Change - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af to spørgsmål, der beder deltagerne bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" for at angive deres hensigter inden for de seneste 4 uger om at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
|
4 uger efter randomisering
|
Forpligtelse til forandring
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Forpligtelse til forandring - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af to spørgsmål, der beder deltagerne om at bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" for at angive deres forpligtelse inden for de seneste 4 uger til at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
|
4 uger efter randomisering
|
Selveffektivitet til forandring
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
|
Self Efficacy for Change - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af to spørgsmål, der beder deltagerne om at bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" til angive deres tillid i løbet af de sidste 4 uger for at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
|
4 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan R Garner, PhD, RTI International
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juli 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2015
Først opslået (SKØN)
13. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAT2HIV
- R01DA038146 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet