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Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH (SAT2HIV) : l'expérience d'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel

7 mai 2018 mis à jour par: RTI International

Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH (SAT2HIV) : L'expérience d'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel (MIBI)

Tester l'efficacité d'une brève intervention unique de 20 à 30 minutes basée sur un entretien motivationnel pour la consommation de substances dans les contextes de VIH/SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Consommation de substances

Intervention / Traitement

Comportemental: Entrevue motivationnelle

Description détaillée

Le projet Substance Abuse Treatment to HIV Care (SAT2HIV), un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de type 2, cherche à combler cette lacune dans les services en fournissant de nouvelles connaissances sur l'efficacité de l'intervention brève (BI) pour la consommation de substances dans les communautés VIH/VIH. contextes de services liés au sida, ainsi que de nouvelles connaissances sur la manière de remédier à la sous-utilisation bien documentée des pratiques fondées sur des données probantes dans des contextes réels. Les objectifs spécifiques de ce projet sont : Objectif 1 : Tester expérimentalement l'efficacité d'un BI basé sur des entretiens motivationnels pour la consommation de substances au sein d'organisations communautaires de services VIH/SIDA, par rapport aux soins habituels (CU). Objectif 2 : Tester expérimentalement l'efficacité de l'ajout d'une intervention de mise en œuvre au niveau organisationnel appelée Facilitation de mise en œuvre et de maintien (ISF) pour améliorer l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre actuellement utilisée par les Centres de traitement de la technologie de la dépendance (ATTC) financés par SAMHSA ; c'est-à-dire une formation d'introduction en ligne , atelier de formation de 2 jours, feedback et coaching continus).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

827

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
    - HIV Care Directions
- California
  - Claremont, California, États-Unis, 91711
    - Foothill AIDS Project
  - Irvine, California, États-Unis, 92614
    - AIDS Services Foundation, Orange County
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90005
    - AIDS Project Los Angeles
  - San Francisco, California, États-Unis, 94109
    - Shanti
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
    - AIDS Project Greater Danbury, Inc.
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
    - AIDS Connecticut, Inc
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
    - Delaware HIV Consortium
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20020
    - The Women's Collective
- Florida
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
    - Project Response, Inc.
- Georgia
  - Athens, Georgia, États-Unis, 30601
    - Live Forward (AIDS Athens)
- Illinois
  - Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
    - Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
- Iowa
  - Davenport, Iowa, États-Unis, 52808
    - The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
    - AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
    - Southwest Louisiana AIDS Council
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01604
    - AIDS Project Worcester
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48216
    - Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48226
    - Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
    - Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
    - Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Project ARK
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
    - Doorways (Collaborating Organization)
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
    - Places for People (Collaborating Organization)
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
    - Southern NH HIV/AIDS Task Force
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45223
    - Caracole House (Collaborating Organization)
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - ARC Ohio (Collaborating Organization)
- Oregon
  - Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
    - HIV Alliance
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
    - AID Upstate
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    - Chattanooga CARES
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
    - Nashville CARES
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79101
    - Panhandle AIDS Support Organization
  - Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
    - Triangle Area Network
  - Houston, Texas, États-Unis, 77057
    - AIDS Foundation Houston
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
    - Alamo Area Resource Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84105
    - Utah AIDS Foundation
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
    - Vermont CARES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Avoir le VIH/SIDA.
Avoir 18 ans ou plus.
Reconnaît l'utilisation d'au moins une substance au cours des 28 derniers jours et approuve 2+ symptômes de troubles liés à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois.
Fournir une assurance de consentement signée et datée.

Critère d'exclusion:

Sont incapables de parler anglais.
Ne sont pas disposés à permettre l'enregistrement audio de brèves séances d'intervention.
Ne veulent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: SEUL

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention : contrôle Aucune intervention
EXPÉRIMENTAL: Entrevue motivationnelle Une brève intervention d'entrevue pour la toxicomanie	Comportemental: Entrevue motivationnelle Les participants affectés à la condition expérimentale reçoivent une seule intervention brève basée sur un entretien motivationnel de 20 à 30 minutes pour la consommation de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Jours de consommation primaire de substances Délai: 4 semaines après la randomisation	Jours de consommation principale de substances - Une mesure continue (de 0 à 28) basée sur une question qui demande aux participants d'indiquer combien de jours au cours des 28 derniers jours ils ont consommé leur substance principale.	4 semaines après la randomisation
Nombre de problèmes liés à la toxicomanie Délai: 4 semaines après la randomisation	Nombre de problèmes liés aux substances - Une mesure continue (de 0 à 11) qui représente la somme du nombre de 11 symptômes de troubles liés à la consommation de substances du DSM-V que les participants déclarent avoir eu lieu au cours des 28 derniers jours.	4 semaines après la randomisation
Fois s'engageant dans des comportements à risque Délai: 4 semaines après la randomisation	Nombre de comportements à risque - Une mesure continue (pas de plage spécifiée) basée sur une question qui demande aux participants d'indiquer combien de fois au cours des 28 derniers jours ils ont eu des rapports sexuels non protégés, l'utilisation de drogues intraveineuses ou le partage de seringues.	4 semaines après la randomisation
Jours de traitement de la toxicomanie Délai: 4 semaines après la randomisation	Jours de traitement de la toxicomanie - Une mesure continue (pas de plage spécifiée) qui représente la somme du nombre de jours où les participants déclarent avoir suivi un traitement résidentiel, un traitement ambulatoire ou des réunions de groupe d'entraide au cours des 28 derniers jours.	4 semaines après la randomisation
Adhésion au traitement antirétroviral Délai: 4 semaines après la randomisation	Adhésion aux médicaments antirétroviraux - Une mesure continue (de 0 à 28) basée sur une question qui demande aux participants de rapporter combien de jours au cours des 28 derniers jours ils ont manqué au moins une dose de leurs médicaments anti-VIH.	4 semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Urgence de changer Délai: 4 semaines après la randomisation	Urgence de changer - Une mesure continue (de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquer leur urgence au cours des 4 dernières semaines pour a) réduire leur utilisation de leur substance principale et b) arrêter complètement d'utiliser leur substance principale.	4 semaines après la randomisation
Intentions de changement Délai: 4 semaines après la randomisation	Intentions de changement - Une mesure continue (de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquer leurs intentions au cours des 4 dernières semaines de a) réduire leur consommation de leur substance principale et b) cesser complètement de consommer leur substance principale.	4 semaines après la randomisation
Engagement à changer Délai: 4 semaines après la randomisation	Engagement à changer - Une mesure continue (de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquer leur engagement au cours des 4 dernières semaines à a) réduire leur consommation de leur substance principale et b) cesser complètement de consommer leur substance principale.	4 semaines après la randomisation
Auto-efficacité pour changer Délai: 4 semaines après la randomisation	Auto-efficacité pour le changement - Une mesure continue (allant de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquent leur confiance au cours des 4 dernières semaines pour a) réduire leur utilisation de leur substance principale et b) arrêter complètement d'utiliser leur substance principale.	4 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

28 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SAT2HIV
R01DA038146 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entrevue motivationnelle

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États-Unis

Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH (SAT2HIV) : l'expérience d'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel