Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószerrel való visszaélés kezelése a HIV-ellátásban (SAT2HIV): A motivációs interjún alapuló rövid beavatkozási kísérlet

2018. május 7. frissítette: RTI International

A kábítószerrel való visszaélés kezelése a HIV-ellátásban (SAT2HIV): A motivációs interjún alapuló rövid beavatkozás (MIBI) kísérlet

Egyetlen 20-30 perces motivációs interjún alapuló rövid beavatkozás hatékonyságának tesztelése szerhasználattal kapcsolatban HIV/AIDS környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV) projekt, egy 2-es típusú hatékonyság-megvalósítási hibrid próba, a szolgáltatások terén tapasztalható hiányosság orvoslására törekszik azáltal, hogy új ismereteket nyújt a rövid beavatkozás (BI) hatékonyságáról a szerhasználatban a közösségi alapú HIV-ben/ AIDS-szolgálati beállításokat, valamint új ismereteket arról, hogyan lehet kezelni a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok valós körülmények között tapasztalható, jól dokumentált kihasználatlanságát. A projekt konkrét céljai a következők: 1. Cél: Kísérletileg tesztelni egy motivációs interjún alapuló BI hatékonyságát szerhasználatra a közösségi alapú HIV/AIDS szolgáltató szervezeteken belül, a szokásos ellátáshoz (UC) viszonyítva. 2. cél: Kísérletileg tesztelni az Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) nevű szervezeti szintű megvalósítási beavatkozás hozzáadásának hatékonyságát a SAMHSA által finanszírozott Addiktológiai Technológiai Kezelő Központok (ATTC-k, azaz online bevezető tréningek) által jelenleg használt megvalósítási stratégia hatékonyságának növelése érdekében. , 2 napos tréning workshop, folyamatos visszajelzés és coaching).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

827

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Egyesült Államok, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Vermont CARES

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV/AIDS-ben szenved.
  • Legyen 18 éves vagy idősebb.
  • Elismeri legalább egy szer használatát az elmúlt 28 napban, és több mint 2 szerhasználati zavar tünetet támogat az elmúlt 12 hónapban.
  • Adjon aláírt és keltezett hozzájárulási nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudnak angolul beszélni.
  • Nem hajlandóak megengedni a rövid beavatkozási ülések hangfelvételét.
  • Nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás: Kontroll
Nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: Motivációs interjú
Rövid interjúinterjú a kábítószerrel való visszaélés miatt
Viselkedési: Motivációs interjú
A kísérleti feltételhez rendelt résztvevők egyetlen 20-30 perces motivációs interjún alapuló rövid beavatkozást kapnak szerhasználattal kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges anyagok használatának napjai
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
Elsődleges szerhasználat napjai – Folyamatos mérés (0 és 28 között), amely egy olyan kérdésen alapul, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy az elmúlt 28 napban hány napon használták az elsődleges szerüket.
4 héttel a randomizálás után
Anyaggal kapcsolatos problémák száma
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
Anyaggal kapcsolatos problémák száma – Folyamatos mérőszám (0 és 11 között), amely a résztvevők által az elmúlt 28 nap során beszámolt 11 DSM-V szerhasználati zavar tünetének összegét jelenti.
4 héttel a randomizálás után
Kockázatos magatartást tanúsító idők
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
Kockázatos viselkedési idők – Folyamatos mérés (nincs meghatározott tartomány), amely egy olyan kérdésen alapul, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy az elmúlt 28 napban hányszor vettek részt védekezés nélküli szexben, intravénás droghasználatban vagy tűhasználatban.
4 héttel a randomizálás után
A szerhasználati kezelés napjai
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
A szerhasználattal eltöltött napok száma – Folyamatos mérőszám (nincs meghatározott tartomány), amely az elmúlt 28 nap során a résztvevők bentlakásos kezelésre, járóbeteg-kezelésre vagy önsegítő csoport értekezleteire járásuk napjainak összegét jelenti.
4 héttel a randomizálás után
ART Gyógyszertartás
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
ART gyógyszeres betartása – Folyamatos mérés (0 és 28 között), amely egy olyan kérdésen alapul, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy az elmúlt 28 napban hány napon hagytak ki legalább egy adag HIV-gyógyszert.
4 héttel a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgős változás
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
A változtatás sürgőssége – Folyamatos mérőszám (0 és 20 között), amely két olyan kérdés összegét képviseli, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy használjanak egy Likert-féle skálát, ahol a 0 „egyáltalán nem”, a 10 pedig „a lehető legmagasabb szint” jelzi. sürgős az elmúlt 4 hétben, hogy a) csökkentsék elsődleges szerük fogyasztását, és b) teljesen hagyják abba az elsődleges szer fogyasztását.
4 héttel a randomizálás után
Változási szándékok
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
Változási szándék – Folyamatos mérőszám (0 és 20 között), amely két olyan kérdés összegét reprezentálja, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy használjanak egy Likert-féle skálát, ahol a 0 „egyáltalán nem”, a 10 pedig „a lehető legmagasabb szint” jelzi. az elmúlt 4 hét során arra irányuló szándékuk, hogy a) csökkentsék elsődleges szerük fogyasztását, és b) teljesen felhagyjanak elsődleges szerük használatával.
4 héttel a randomizálás után
Változás iránti elkötelezettség
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
Változás iránti elkötelezettség – Folyamatos mérőszám (0 és 20 között), amely két olyan kérdés összegét reprezentálja, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy használjanak egy Likert-féle skálát, ahol a 0 „egyáltalán nem”, a 10 pedig „a lehető legmagasabb szint” jelzi. elkötelezettségüket az elmúlt 4 hét során, hogy a) csökkentsék elsődleges szerük használatát, és b) teljesen felhagyjanak elsődleges szerük használatával.
4 héttel a randomizálás után
Önhatékonyság a változtatáshoz
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
Önhatékonyság a változáshoz – Folyamatos mérőszám (0 és 20 között), amely két olyan kérdés összegét képviseli, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy használjanak egy Likert-féle skálát, ahol a 0 „egyáltalán nem”, a 10 pedig „a lehető legmagasabb szint” az elmúlt 4 hétben jelezzék önbizalmukat, hogy a) csökkentsék elsődleges szerük fogyasztását, és b) teljesen abbahagyják az elsődleges szer fogyasztását.
4 héttel a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RTI International

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel