電話とソーシャルメディアによる体重管理のリモート配信
2020年3月23日 更新者：Joseph Donnelly、University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、ソーシャルメディアと従来のケアモデルという 2 つの異なる体重管理提供方法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
米国人口の 68% が過体重または肥満であるため、肥満は大きな公衆衛生問題です。 体重の減少と体重の維持は困難です。 従来、成功する減量プログラムは、カロリー制限と身体活動を組み合わせた行動ベースの毎週のクリニックです。 従来の「対面」での毎週のミーティングは、誰にとっても実現可能なものではないかもしれません。
KUMC 研究者が作成した減量と体重維持を提供する代替案では、毎週のグループ電話会議が使用されます。 この方法は、従来の「対面」形式と比較して、参加者への負担が少なく同等の体重減少をもたらしましたが、維持中の体重回復は依然として高かったです。
本研究では、グループ電話会議と比較した新たな配信方法（ソーシャルメディアプラットフォーム「Facebook」）を検討します。 ソーシャル メディア プラットフォームでは、参加者は、他の参加者からの投稿にコメントしたり、自分自身でメッセージを投稿したりすることで、グループ内の他の参加者と交流することができます。 ソーシャル メディアで配信されるプログラムは、多数の個人グループにリーチするための、より費用対効果の高いアプローチになる可能性があります。
資格があり、この研究への参加を決定した参加者は、6か月間研究関連の活動に参加します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 30 ～ 45 kg/m^2
- パソコン、スマートフォン、タブレットにアクセスできること
- 参加するためにインフォームドコンセントを与える
除外基準:
- 中強度のPA（ウォーキングなど）には参加できない
- 過去 6 か月間の減量または身体活動プログラムへの参加。
- 30 分間の計画的な運動を週に 3 回以上行う
- 3 か月間体重が安定しません (±4.6 kg)。 摂取前に
- 2つの研究グループのうちの1つにランダムに割り当てられることを望まない
- 過去 6 か月以内に妊娠していること、現在授乳中であること、または次の 6 か月以内に妊娠を計画していることを報告します。
- がん、最近の心臓イベントなどの重篤な医療リスク（すなわち、 心臓発作、脳卒中、血管形成術）、調査への参加許可を介して個人のPCPによって決定される
- 現在抗精神病薬を使用している、または未治療のうつ病がある
- 特殊な食事療法の遵守（複数の食物アレルギー、ベジタリアン、マクロビオティックなど）
- 過食スケールによって評価される過食障害
- 他の研究参加者と同じ世帯に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：KWMP-GP
6か月間毎週のグループ電話。
グループ電話の通話時間は 1 回あたり約 45 分です。
電話会議には 12 ～ 18 人のグループが参加します。
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カンザス大学体重管理プログラム - グループ電話
他の名前：
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実験的：KWMP-SM
参加者はプライベート Facebook グループを通じて交流します。
参加者が 6 か月間毎週完了する新しいアクティビティ。
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カンザス大学体重管理プログラム - ソーシャルメディア (Facebook)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目への変更
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ベースラインから 6 か月目への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月目への変更
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ベースラインから 6 か月目への変更
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身体活動 - ステップ
時間枠：6ヶ月目
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歩数計を使用して測定し、1日あたりの歩数を週単位で報告します
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6ヶ月目
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身体活動 - 合計分
時間枠：6ヶ月目
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1 週間あたりの身体活動の合計時間の平均
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6ヶ月目
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身体活動 - ActiGraph 活動レベル (カウント/分、CPM)
時間枠：7日
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7 日間の 1 分あたりの ActiGraph カウントの平均。
Troiano が説明した NHANES で使用されるカットポイントに基づく活動レベル。
使用されるカット ポイントは Sedentary になります: 0 ～ 99 CPM。ライト: 100 - 2019 CPM。中程度: 2020 - 5998 CPM。活発: 5999 - ∞ CPM。
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7日
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食事評価 - 自己申告記録
時間枠：6ヶ月目
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参加者は、ベースラインおよび 6 か月目の訪問前に、MyFitnessPal アプリケーションを使用して、平日 2 日と週末 1 日を含む食事摂取記録を完了します。
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6ヶ月目
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生活の質の評価 (SF-36)
時間枠：ベースラインから 6 か月目への変更
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Short Form 36 (SF-12) Health Survey を使用して測定されます。
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ベースラインから 6 か月目への変更
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生活の質 - 体重関連
時間枠：ベースラインから 6 か月目への変更
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SHIELD-WQ-9 アンケートを使用して測定
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ベースラインから 6 か月目への変更
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介入の実現可能性 - プロトコール手順の遵守
時間枠：6ヶ月目
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参加者は食事、身体活動を遵守し、減量セッションに出席/参加します。
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6ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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介入のコスト分析
時間枠：6ヶ月目
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph Donnelly, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年2月25日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002758
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。