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通过电话和社交媒体远程提供体重管理

2020年3月23日 更新者:Joseph Donnelly、University of Kansas Medical Center
本研究的目的是比较两种不同的体重管理方法,即社交媒体与传统护理模式。

研究概览

详细说明

肥胖是一个主要的公共卫生问题,因为 68% 的美国人口超重或肥胖。 减肥和减肥维持是困难的。 传统上,成功的减肥计划是每周一次的基于行为的诊所,它结合了卡路里限制和身体活动。 传统的“面对面”每周会议可能并不适合所有人。

KUMC 研究人员创建的一种提供减肥和维持体重的替代方法是使用每周一次的小组电话会议。 与传统的“面对面”形式相比,虽然这种方法产生了相同的减重效果,但参与者的负担更小,但维持期间的体重恢复仍然很高。

与小组电话会议相比,本研究将调查一种新的传递方法(社交媒体平台“Facebook”)。 在社交媒体平台上,参与者将能够通过评论其他参与者的帖子或自己发布消息来与他们组中的其他参与者进行社交。 社交媒体提供的计划有可能成为一种更具成本效益的方法来覆盖大量个人。

符合条件并决定参加本研究的参与者将参加为期 6 个月的研究相关活动。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 为 30 至 45 kg/m^2
  • 可以使用电脑、智能手机或平板电脑
  • 知情同意参与

排除标准:

  • 无法参加中等强度的 PA(即步行)
  • 在过去 6 个月内参加过减肥或体育锻炼计划。
  • 每周进行超过 3 次、每次 30 分钟的计划锻炼
  • 3 个月内体重不稳定 (±4.6 kg)。 摄入前
  • 不愿意被随机分配到 2 个研究组中的 1 个
  • 报告在前 6 个月内怀孕,目前正在哺乳,或计划在接下来的 6 个月内怀孕。
  • 严重的医疗风险,如癌症、近期心脏事件(即 心脏病发作、中风、血管成形术),由个人的 PCP 通过参与调查的许可确定
  • 当前使用抗精神病药物或未经治疗的抑郁症
  • 坚持专门的饮食方案,即多种食物过敏、素食、长寿
  • 由暴食量表评估的暴食症
  • 与另一名研究参与者住在同一个家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:KWMP-GP
为期 6 个月的每周一次集体电话通话。 每次群组电话通话将持续约 45 分钟。 电话将包括 12-18 人的小组。
堪萨斯大学体重管理计划 - 团体电话
其他名称:
  • KWMP-GP
实验性的:KWMP-SM
参与者通过私人 Facebook 群组进行互动。 参与者每周要完成的新活动,持续 6 个月。
堪萨斯大学体重管理计划 - 社交媒体 (Facebook)
其他名称:
  • KWMP-SM

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间:从基线到第 6 个月的变化
从基线到第 6 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数的变化
大体时间:从基线到第 6 个月的变化
从基线到第 6 个月的变化
身体活动 - 步骤
大体时间:第 6 个月
使用计步器测量,每周报告每天的步数
第 6 个月
身体活动 - 总分钟数
大体时间:第 6 个月
每周身体活动的平均总分钟数
第 6 个月
身体活动 - ActiGraph 活动水平(计数/分钟;CPM)
大体时间:7天
7 天内的平均 ActiGraph 计数/分钟。 如 Troiano 所述,基于 NHANES 中使用的切点的活动水平。 使用的切点将是久坐:0 - 99 CPM;光:100 - 2019 CPM;中等:2020 - 5998 CPM;活力:5999 - ∞ CPM。
7天
饮食评估 - 自我报告日志
大体时间:第 6 个月
参与者将在基线和第 6 个月访问之前使用 MyFitnessPal 应用程序完成饮食摄入日志,包括 2 个工作日和 1 个周末。
第 6 个月
生活质量评估 (SF-36)
大体时间:从基线到第 6 个月的变化
使用简表 36 (SF-12) 健康调查进行测量。
从基线到第 6 个月的变化
生活质量 - 与体重有关
大体时间:从基线到第 6 个月的变化
使用 SHIELD-WQ-9 问卷测量
从基线到第 6 个月的变化
干预的可行性 - 遵守协议程序
大体时间:第 6 个月
参与者坚持饮食、体育锻炼和出席/参加减肥课程。
第 6 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
干预成本分析
大体时间:第 6 个月
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Donnelly, PhD、University of Kansas Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年2月25日

研究注册日期

首次提交

2015年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月9日

首次发布 (估计)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00002758

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

群组电话的临床试验

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