Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené doručování řízení hmotnosti po telefonu a sociálních sítích

23. března 2020 aktualizováno: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je porovnat dvě různé metody řízení hmotnosti, sociální média versus tradiční model péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je hlavním problémem veřejného zdraví, protože 68 % populace USA má nadváhu nebo obezitu. Hubnutí a hubnutí je obtížné. Tradičně úspěšné programy na hubnutí jsou týdenní kliniky založené na chování, které využívají kombinaci omezení kalorií a fyzické aktivity. Tradiční týdenní schůzky „tváří v tvář“ nemusí být proveditelné pro každého.

Alternativa k poskytování hubnutí a udržování hmotnosti vytvořená výzkumníky KUMC využívá týdenní skupinové telefonické konferenční hovory. I když tato metoda přinesla stejný úbytek hmotnosti s menší zátěží pro účastníky ve srovnání s tradičním formátem „tváří v tvář“, nárůst hmotnosti během údržby byl stále vysoký.

Tato studie bude zkoumat nový způsob doručování (platforma sociálních médií „Facebook“) ve srovnání se skupinovými telefonními konferenčními hovory. Na platformě sociálních médií se účastníci budou moci stýkat s ostatními účastníky ve své skupině tím, že budou komentovat příspěvky jiných účastníků nebo sami posílat zprávy. Programy poskytované sociálními médii mají potenciál být nákladově efektivním přístupem k oslovení velké skupiny jednotlivců.

Účastníci, kteří jsou způsobilí a rozhodli se zúčastnit této studie, se budou účastnit aktivit souvisejících se studiem po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 30 až 45 kg/m^2
  • Mít přístup k počítači, chytrému telefonu nebo tabletu
  • Dejte informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se zúčastnit PA střední intenzity (tj. chůze)
  • Účast na programu hubnutí nebo fyzické aktivity v předchozích 6 měs.
  • Více než 3, 30minutové záchvaty plánovaného cvičení/týden
  • Váhově stabilní (±4,6 kg) po dobu 3 měsíců. před příjmem
  • Neochotný být randomizován do 1 ze 2 studijních skupin
  • Hlásit těhotenství během předchozích 6 měsíců, v současné době kojit nebo plánované těhotenství v následujících 6 měsících.
  • Závažné zdravotní riziko, jako je rakovina, nedávná srdeční příhoda (tj. srdeční infarkt, mrtvice, angioplastika), jak je stanoveno PCP jednotlivce prostřednictvím povolení k účasti na vyšetřování
  • Současné užívání antipsychotik nebo neléčená deprese
  • Dodržování specializovaných dietních režimů, tj. mnohočetné potravinové alergie, vegetariánské, makrobiotické
  • Porucha záchvatovitého přejídání hodnocená pomocí škály záchvatovitého přejídání
  • Žijící ve společné domácnosti s jiným účastníkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KWMP-GP
Týdenní skupinové telefonáty po dobu 6 měsíců. Skupinové telefonní hovory budou trvat každý asi 45 minut. Telefonické hovory budou zahrnovat skupiny 12-18 účastníků.
Behaviorální: Skupinové telefonní hovory
Univerzita Kansasu váhového vedoucího programu - skupinové telefonní hovory
Ostatní jména:
  • KWMP-GP
Experimentální: KWMP-SM
Účastníci komunikují prostřednictvím soukromé skupiny na Facebooku. Nové aktivity pro účastníky, které mají absolvovat každý týden po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Sociální média
University of Kansas Weight Management Program – sociální média (Facebook)
Ostatní jména:
  • KWMP-SM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Změna ze základního stavu na měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Změna ze základního stavu na měsíc 6
Pohybová aktivita - kroky
Časové okno: 6. měsíc
Měřeno pomocí krokoměru pro hlášení kroků za den na týdenní bázi
6. měsíc
Pohybová aktivita - celkem minut
Časové okno: 6. měsíc
Průměr celkových minut fyzické aktivity za týden
6. měsíc
Fyzická aktivita – úroveň aktivity ActiGraph (počet/minuta; CPM)
Časové okno: 7 dní
Průměrné počty ActiGraph/minutu za 7denní období. Úroveň aktivity založená na řezných bodech použitých v NHANES, jak je popsáno Troiano. Použité body řezu budou Sedavý: 0 - 99 CPM; Lehká: 100 – 2019 CPM; Střední: 2020 – 5998 CPM; Intenzivní: 5999 - ∞ CPM.
7 dní
Dietní hodnocení - self-reported log
Časové okno: 6. měsíc
Účastníci vyplní záznam o příjmu stravy, včetně 2 pracovních dnů a 1 víkendového dne, pomocí aplikace MyFitnessPal před základní linií a návštěvami v 6. měsíci.
6. měsíc
Hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Měřeno pomocí Short Form 36 (SF-12) Health Survey.
Změna ze základního stavu na měsíc 6
Kvalita života – vztahující se k hmotnosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 6
Měřeno pomocí dotazníku SHIELD-WQ-9
Změna ze základního stavu na měsíc 6
Proveditelnost zásahů - dodržování protokolárních postupů
Časové okno: 6. měsíc
Dodržování stravy, fyzická aktivita účastníků a účast/účast na sezeních na hubnutí.
6. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza nákladů na intervence
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Blue Cross Blue Shield
Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002758

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové telefonní hovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit