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Consegna a distanza della gestione del peso tramite telefono e social media

23 marzo 2020 aggiornato da: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi metodi di gestione del peso, i social media rispetto a un modello di cura tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è un grave problema di salute pubblica poiché il 68% della popolazione statunitense è in sovrappeso o obeso. La perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso sono difficili. Tradizionalmente, i programmi di perdita di peso di successo sono cliniche comportamentali settimanali che utilizzano una combinazione di restrizione calorica e attività fisica. I tradizionali incontri settimanali "faccia a faccia" potrebbero non essere fattibili per tutti.

Un'alternativa per fornire perdita di peso e mantenimento del peso creata dai ricercatori KUMC utilizza teleconferenze telefoniche di gruppo settimanali. Sebbene questo metodo abbia prodotto una perdita di peso uguale con meno oneri per i partecipanti rispetto al tradizionale formato "faccia a faccia", il recupero di peso durante il mantenimento è stato comunque elevato.

Questo studio esaminerà un nuovo metodo di consegna (piattaforma di social media "Facebook") rispetto alle teleconferenze telefoniche di gruppo. Nella piattaforma dei social media i partecipanti potranno socializzare con altri partecipanti del loro gruppo commentando i post di altri partecipanti o pubblicando messaggi loro stessi. I programmi forniti dai social media hanno il potenziale per essere un approccio più conveniente per raggiungere un vasto gruppo di individui.

I partecipanti che sono idonei e hanno deciso di partecipare a questo studio prenderanno parte ad attività correlate allo studio per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) da 30 a 45 kg/m^2
  • Avere accesso a un computer, smartphone o tablet
  • Dare il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Incapace di partecipare a PA di intensità moderata (ad esempio, camminare)
  • Partecipazione a un programma di perdita di peso o di attività fisica nei 6 mesi precedenti.
  • Più di 3 periodi di 30 minuti di esercizio pianificato/settimana
  • Peso non stabile (±4,6 kg) per 3 mesi. prima dell'assunzione
  • Non disposto a essere randomizzato a 1 dei 2 gruppi di studio
  • Segnalare di essere incinta durante i 6 mesi precedenti, attualmente in allattamento o una gravidanza pianificata nei 6 mesi successivi.
  • Grave rischio medico come cancro, recente evento cardiaco (es. infarto, ictus, angioplastica) come determinato dal PCP dell'individuo tramite l'autorizzazione a partecipare all'indagine
  • Uso corrente di antipsicotici o depressione non trattata
  • Aderenza a regimi dietetici specializzati, ad esempio allergie alimentari multiple, vegetariane, macrobiotiche
  • Disturbo da alimentazione incontrollata valutato dalla Binge Eating Scale
  • Vivere nella stessa famiglia di un altro partecipante allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: KWMP-GP
Telefonate settimanali di gruppo per 6 mesi. Le telefonate di gruppo dureranno circa 45 minuti ciascuna. Le telefonate includeranno gruppi di 12-18 partecipanti.
Comportamentale: Telefonate di gruppo
Programma dell'amministrazione del peso dell'università di Kansas - telefonate del gruppo
Altri nomi:
  • KWMP-GP
Sperimentale: KWMP-SM
I partecipanti interagiscono attraverso un gruppo Facebook privato. Nuove attività per i partecipanti da completare ogni settimana per 6 mesi.
Comportamentale: Social media
Programma di gestione del peso dell'Università del Kansas - Social media (Facebook)
Altri nomi:
  • KWMP-SM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 6
Passaggio dal basale al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 6
Passaggio dal basale al mese 6
Attività fisica - passi
Lasso di tempo: Mese 6
Misurato utilizzando il contapassi per segnalare i passi al giorno su base settimanale
Mese 6
Attività fisica - minuti totali
Lasso di tempo: Mese 6
Media dei minuti totali settimanali di attività fisica
Mese 6
Attività fisica - Livello di attività ActiGraph (conteggio/minuto; CPM)
Lasso di tempo: 7 giorni
Conteggi ActiGraph medi/minuto su un periodo di 7 giorni. Livello di attività basato sui punti di taglio utilizzati in NHANES come descritto da Troiano. I punti di taglio utilizzati saranno sedentari: 0 - 99 CPM; Luce: 100 - 2019 CPM; Moderato: 2020 - 5998 CPM; Vigoroso: 5999 - ∞ CPM.
7 giorni
Valutazione dietetica - registro auto-riportato
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti completeranno il registro dell'assunzione dietetica, inclusi 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana, utilizzando l'applicazione MyFitnessPal prima delle visite di riferimento e del mese 6.
Mese 6
Valutazione della qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 6
Misurato utilizzando la Short Form 36 (SF-12) Health Survey.
Passaggio dal basale al mese 6
Qualità della vita - In relazione al peso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 6
Misurato utilizzando il questionario SHIELD-WQ-9
Passaggio dal basale al mese 6
Fattibilità degli interventi - aderenza alle procedure del protocollo
Lasso di tempo: Mese 6
Adesione dei partecipanti alla dieta, all'attività fisica e alla partecipazione/partecipazione a sessioni di perdita di peso.
Mese 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi dei costi degli interventi
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

Blue Cross Blue Shield
Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002758

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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